序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們?yōu)槟鷾蕚淞瞬煌L格的5篇醫(yī)藥制劑行業(yè)研究，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

當前,中醫(yī)藥的發(fā)展面臨著巨大的壓力,如何保持中醫(yī)特色、發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢、把握發(fā)展機遇,是每一個中醫(yī)科研人員必須認真思考的問題。筆者現(xiàn)從醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)這一角度出發(fā),結(jié)合自己在中醫(yī)藥研發(fā)中的實踐,探討中醫(yī)院如何開展中藥制劑研發(fā),意在拋磚引玉,請同道指正。

1  把握機遇,勇于創(chuàng)新

目前,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展受到全社會的廣泛關注,中醫(yī)藥科研工作迎來了重大的戰(zhàn)略機遇期。我國政府加大了中醫(yī)藥事業(yè)的投入力度,制定中長期發(fā)展規(guī)劃、創(chuàng)建中醫(yī)臨床研究基地等一系列對中醫(yī)藥長遠發(fā)展具有戰(zhàn)略支撐作用的工作已全面展開。我們要發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,堅持“繼承與創(chuàng)新相結(jié)合、基礎研究與臨床研究相結(jié)合、中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合、傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合”四大基本原則,不斷深化改革,加快發(fā)展,提升自主創(chuàng)新能力。

一個學科、一個行業(yè)、一種技術能不能保持旺盛的生命力,關鍵在于能不能及時地吸收與融合各種先進的觀念、技術與方法,創(chuàng)新與發(fā)展是中醫(yī)藥的生命力所在,這也是整個中醫(yī)界賦予我們中醫(yī)藥科研工作者的重大責任與光榮使命。

2  集中優(yōu)勢資源,實施“三名戰(zhàn)略”

傳統(tǒng)湯藥由于存在調(diào)劑、煎藥、貯存、攜帶、服用等諸多不便,其應用正受到越來越大的沖擊,而中成藥又往往缺乏辨證的靈活性,以至于中醫(yī)特色和優(yōu)勢難以很好發(fā)揮。隨著現(xiàn)代科學技術在中醫(yī)藥領域的廣泛應用,中醫(yī)藥研究的不斷深入,中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮備受關注。在此,筆者根據(jù)本院實際,結(jié)合“名醫(yī)、名科、名院”三名戰(zhàn)略,提出以中藥制劑研發(fā)作為中醫(yī)特色建設的突破口。醫(yī)院制劑在醫(yī)院內(nèi)部使用,研發(fā)周期較短,臨床醫(yī)生可以根據(jù)本科室的特點,在辨證論治指導下研制成固定處方制劑,既可體現(xiàn)辨證論治思想,同時具有“簡、便、驗、廉”的特點,是解決看病難、看病貴問題的一個突破點。

2.1  中藥制劑研發(fā)促進名醫(yī)理論升華

本院匯聚了來自全國各地的中醫(yī)藥知名專家,他們在長期的臨床實踐中,凝聚成自己的特色診療技術和方藥。在此基礎上,利用本院的藥物研發(fā)平臺,將之較快研制成特色制劑,促使其將經(jīng)驗上升為理論、技術成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品效益,實現(xiàn)“名醫(yī)”、“名方”、“名藥”的協(xié)同發(fā)展。

2.2  中藥制劑是中醫(yī)名科特色的體現(xiàn)

   

名科的形成需要特色,需要方向,中藥制劑是中醫(yī)特色診療技術的最佳載體之一。中醫(yī)內(nèi)科臨床依靠特色制劑自不必說,本院腫瘤科、婦科、皮科、肛腸、眼科、骨科也均依托制劑贏得了科室的發(fā)展,形成了自己的特色,更有一些中醫(yī)特殊療法配合中藥制劑形成特色,如本院冬病夏治消喘膏穴位貼敷等。

2.3  中醫(yī)名院必須匯集大批中藥制劑

中醫(yī)名院離不開名科、名醫(yī),名科、名醫(yī)的學術特色集中凝練成一批有影響的特色制劑。本院目前有中藥制劑批件100多個,涉及劑型近20種。這些制劑既是中醫(yī)學術的支撐,更是中醫(yī)醫(yī)院立身之本。

總之,中藥制劑是醫(yī)生向患者提供服務的重要手段,是科室學術傳承、科研方向、學科發(fā)展的重要載體,更是醫(yī)院吸引患者、樹立品牌、辦好特色的紐帶。

3  體現(xiàn)四大基本原則,促進中醫(yī)特色的發(fā)揮

3.1  繼承與創(chuàng)新相結(jié)合

辨證論治是中醫(yī)的特色與精髓,傳統(tǒng)的中藥飲片為辨證論治理論的應用提供了保障。由于辨證用藥經(jīng)驗難于傳承、湯藥劑型存在諸多缺點等客觀原因,因此,將這種特定的辨證用藥經(jīng)驗加以固定、凝練、升華,實現(xiàn)方證相應,湯劑向制劑發(fā)展,方可與時俱進,形成新的辨證用藥理論。

3.2  基礎研究與臨床研究相結(jié)合

中醫(yī)臨床經(jīng)驗的總結(jié)多集中在辨證用藥方面。中藥制劑的研究是把臨床經(jīng)驗總結(jié)進一步深化,通過制劑工藝、藥理毒理等基礎研究與臨床研究有機結(jié)合,實現(xiàn)經(jīng)驗向理論升華,成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

3.3  中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合

中藥研究應從臨床中來,到臨床中去。中藥制劑處方來自中醫(yī)臨床,離不開中醫(yī)理論的指導,中藥制劑研究必須貫穿中醫(yī)理法方藥的一致性。因此,制劑研發(fā)為中藥研究與中醫(yī)研究架起了溝通的橋梁。

3.4  傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合

中藥制劑的研發(fā)是在傳統(tǒng)辨證論治基礎上進行的,必然是傳統(tǒng)方法的延續(xù)、改進和提高,更引入了提取制劑工藝、藥理毒理方法及臨床驗證等現(xiàn)代研究方法,較好地實現(xiàn)了傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合。

4  中藥制劑研發(fā)有益于患者和醫(yī)院

4.1  為患者帶來福音

隨著疾病譜的變化及醫(yī)學模式的改變,新藥研發(fā)往往滯后于臨床的需求。醫(yī)院制劑歷經(jīng)長期反復實踐,療效確切,具有中醫(yī)辨證論治的靈活性與個體化治療原則,中藥制劑能較快跟上臨床的需求,率先滿足臨床和患者的需要,從而使患者受惠。

4.2  為醫(yī)院帶來效益

醫(yī)療體制的改革,特別是醫(yī)保制度改革、醫(yī)藥分家、藥品降價、傳統(tǒng)飲片及中成藥的利潤變薄,使中醫(yī)院在中藥方面的贏利空間變小。與新藥相比,中藥制劑的研發(fā)由于其確切的臨床療效,研發(fā)成本大幅度降低,同時省去了巨大的銷售成本,為醫(yī)院創(chuàng)造一定的利潤空間。隨著研發(fā)的深入和技術層面的大幅度提高,還可提高醫(yī)院的核心競爭力。

4.3  為企業(yè)培育新藥

醫(yī)院制劑的研發(fā)與應用為企業(yè)提供了新藥苗圃,形成了如復方丹參滴丸、婦科千金片、雙黃連口服液、三九胃泰顆粒、消渴丸等一批知名藥品,對醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動作用。醫(yī)院制劑源自臨床,具有安全和療效的雙重保障。企業(yè)從醫(yī)院制劑進行新藥研發(fā),降低了投資風險,有益于保障公眾健康,亦給醫(yī)院的成果推廣轉(zhuǎn)化提供了空間。

5  存在的問題與展望

醫(yī)院中藥制劑的研發(fā)存在上述優(yōu)勢的同時,亦需面對一些不可回避的問題。我們必須嚴格依據(jù)國家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范開展研發(fā)工作,充分發(fā)揮臨床與科研、個人與集體各個方面的優(yōu)勢,順利完成制劑研發(fā)工作的各項任務。

5.1  必須符合制劑研發(fā)的相關規(guī)范

國家對醫(yī)院制劑的研發(fā)注冊出臺了《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,將制劑的安全性提到了新的高度。以此為準繩,我們試圖探索并建立一套符合醫(yī)院實際情況包括篩選立項、研究申報、臨床運用在內(nèi)的制劑研發(fā)模式。中藥處方源自臨床實踐,中藥制劑要符合幾乎是按新藥甚至是化學藥模式制訂的注冊管理辦法,其研發(fā)之路還很曲折。

5.2  必須與臨床科室的發(fā)展方向相結(jié)合

中藥制劑多來自于臨床經(jīng)驗處方,特色的中藥制劑是臨床特色的體現(xiàn)和支撐。中藥制劑應緊密結(jié)合醫(yī)院臨床的特殊需要,以“臨床制劑”為發(fā)展方向,把重心放在研發(fā)、配制臨床急需的品種供應上,彌補市場品種供應不全的缺陷,為臨床特色科室(如腫瘤科、內(nèi)分泌科、眼科、皮膚科等)提供無市售的特色制劑,保證日常診療工作的正常進行。臨床醫(yī)生要結(jié)合自己的專業(yè)方向,隨著研究的深入和經(jīng)驗的積累,向縱深發(fā)展,才可能有更多的結(jié)合點。

5.3  應將個人經(jīng)驗與集體智慧相結(jié)合

醫(yī)院中藥制劑的開發(fā)與應用常常面臨的窘境是：隨著科主任的更替,某些制劑用量大幅減少甚至不用,這種情況具有一定的普遍性。因此,個人的經(jīng)驗必須納入科室的總體研究之中,融入集體的智慧,協(xié)同發(fā)展。

6  結(jié)語

篇2

【關鍵詞】 醫(yī)院中藥制劑；優(yōu)勢；不足

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.644 文章編號：1004-7484（2012）-08-2933-02

中藥制劑發(fā)展歷史悠久，但是近幾年來隨著國家政策的逐步調(diào)整，醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展處于停滯不前，甚至萎縮狀態(tài)。

醫(yī)院中藥制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制自用的固定處方制劑。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定醫(yī)院中藥制劑必須由醫(yī)院提出申請，經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準方可生產(chǎn)，僅供本單位使用，未經(jīng)批準不得外銷。醫(yī)院中藥制劑是醫(yī)院藥學的重要組成部分，在保障臨床用藥、滿足醫(yī)療科研需要等方面起著重要作用。

1 醫(yī)院中藥制劑的優(yōu)勢

1.1 提高中藥飲片的利用率，確保臨床療效 中醫(yī)目前應用最為廣泛、最為常用的仍然為湯劑，但由于患者對湯劑煎煮知識掌握程度不一，因此煎煮的湯劑質(zhì)量差別較大，且中藥飲片利用率很低[1]，臨床療效無法得到保障。而醫(yī)院中藥制劑，則是由醫(yī)務人員根據(jù)方劑的組成情況，結(jié)合所治疾病，綜合考慮，擬定的制劑規(guī)程，既保障制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，又大大提高了中藥飲片的利用率，有效服務于臨床。

1.2 是對藥廠品種的有效補充 目前，醫(yī)院中藥制劑所生產(chǎn)品種均為臨床需要，藥廠不生產(chǎn)的品種。藥廠生產(chǎn)中藥品種，一般情況為自己研制品種或藥典配方，臨床應用量大，對于臨床用量不大的品種藥廠則無暇顧及，且占用資金，因此醫(yī)院中藥制劑很好地對藥廠生產(chǎn)品種進行了補充，既滿足了臨床醫(yī)療需求，又為醫(yī)院帶來了一定的經(jīng)濟效益，同時良好臨床效果醫(yī)院中藥制劑提高了醫(yī)院的社會知名度。

1.3 醫(yī)院中藥制劑有效連接醫(yī)藥 在醫(yī)療機構(gòu)，臨床醫(yī)師根據(jù)患者具體情況酌定處方，藥劑人員負責申方、配方，并囑患者合理用藥。現(xiàn)在，國家倡導開展臨床藥師工作，但多數(shù)醫(yī)院僅僅停留在表面，藥劑人員與醫(yī)師溝通甚少，醫(yī)院中藥制劑則有效將藥師與臨床醫(yī)師連接起來。首先，臨床醫(yī)師根據(jù)多年臨床經(jīng)驗擬定制劑處方，與藥劑人員溝通，研究制劑規(guī)程。之后，臨床醫(yī)師、藥劑人員多次溝通，擬定審批材料以便報批。醫(yī)院中藥制劑批號審批下來生產(chǎn)后，臨床醫(yī)師又根據(jù)制劑臨床應用情況，與藥劑人員溝通對制劑進行改進、重新報批，直至臨床療效滿意。

1.4 有效地避免了中藥西化現(xiàn)象 醫(yī)院不像藥廠、科研機構(gòu)，儀器設備多為診療使用，為醫(yī)院制劑購買的儀器設備相對較少，這也就決定了醫(yī)院中藥制劑研究以臨床為主。一般情況，醫(yī)院中藥制劑所用處方，多為本單位名老中醫(yī)多年臨床總結(jié)的的經(jīng)驗方，效果較為保證。醫(yī)院制劑批號審批所用來自，多是根據(jù)臨床醫(yī)師多年臨床應用總結(jié)所得，藥劑藥理、有效成分等研究很少。制劑批號審批下來后，也是以臨床使用效果為評判指標，一旦臨床效果不理想，醫(yī)師、藥劑人員就會結(jié)合實際臨床應用情況調(diào)整處方、制劑規(guī)程，使之效果更加顯著，直至滿意。這種方式的藥物研究，避開了以有效成分研究為指導，完全按照中醫(yī)藥理論進行，確保了中藥制劑符合中醫(yī)藥理論系統(tǒng)，有效地避免了藥物研究方式的中藥西化。

1.5 推動“三名”建設，利于加強醫(yī)院宣傳 中醫(yī)藥行業(yè)實施“三名” 戰(zhàn)略（ 名醫(yī)、名科、名院），以發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，擴大中醫(yī)藥影響。“三名”戰(zhàn)略的基礎就是名方、名藥。名醫(yī)，經(jīng)過多年臨床必然有名方，名方審批為醫(yī)院制劑以方便臨床應用，效果顯著，久之成為“名藥”。名醫(yī)施“名藥”， “名藥”的產(chǎn)生、應用又推動臨床醫(yī)師知名度的提高，進一步推動“名醫(yī)”的提高，帶動“名科”、“名院”的發(fā)展。因此，一些地區(qū)提出了“五名”戰(zhàn)略（名醫(yī)、名科、名院、名方、名藥），可見推動醫(yī)院中藥制劑發(fā)展的重要性。

2 醫(yī)院中藥制劑的不足

2.1 工藝落后，制劑粗糙 目前我國較為先進的超臨界萃取技術、微粉化技術、固體分散技術等藥物制劑新技術在醫(yī)院制劑開發(fā)與生產(chǎn)中很少應用，使得藥物處理過于簡單，從而影響制劑的質(zhì)量。

2.2 劑型簡單，產(chǎn)量較小 醫(yī)療機構(gòu)制劑室，與藥廠相比設備較為簡單，生產(chǎn)制劑的劑型相對受限，多為水丸、蜜丸、黑膏藥、軟膏、散劑等簡單劑型；部分設備較好的醫(yī)院制劑室能對中藥進行提取、濃縮，生產(chǎn)膠囊、顆粒劑等劑型。醫(yī)院中藥制劑，按照國家法律法規(guī)規(guī)定，僅供本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得外銷，因此每批次生產(chǎn)量只能根據(jù)臨床應用情況進行生產(chǎn)，產(chǎn)量較小。

2.3 科研經(jīng)費少，研發(fā)受限 大多數(shù)醫(yī)院對開發(fā)中藥制劑缺乏基本的投資，很多療效肯定的臨床驗方得不到深入的開發(fā)。醫(yī)院藥劑工作人員研發(fā)能力較弱，加之醫(yī)院相對封閉的小環(huán)境，沒有研發(fā)費用就難以進行新制劑的研發(fā)，又妨礙了新制劑的研發(fā)。

2.4 研發(fā)人員少，信息滯后 我國大多數(shù)醫(yī)院的制劑沒有專職的研發(fā)人員，繁忙的工作使得工作人員難以及時了解藥學動態(tài)，對市場的變化反應較為遲緩。因此，在新制劑研發(fā)過程中，思路陳舊，無法很好地應用新的技術和方法，致使產(chǎn)品的研發(fā)價值大大降低。

2.5 未納入醫(yī)保，應用受限 目前，醫(yī)院中藥制劑多未納入醫(yī)保報銷范圍，大大限制了醫(yī)院中藥制劑的應用。對于醫(yī)保患者，未納入醫(yī)保報銷范圍的醫(yī)院中藥制劑效果再好臨床醫(yī)師也難以應用，常常用傳統(tǒng)中藥湯劑替代，否則增加患者負擔，引起患方不滿。

3 建議

3.1 藥學技術人員多學習中醫(yī)知識，多與臨床中醫(yī)醫(yī)師溝通，緊跟臨床中醫(yī)理論發(fā)展，為在中醫(yī)理論下研制藥物奠定基礎。

3.2 醫(yī)院重視制劑人員的再繼續(xù)教育和培養(yǎng)，可以通過外出參觀學習、脫產(chǎn)進修等方式有針對性地進行技術培養(yǎng)，不斷強化和更新專業(yè)知識，逐步提高技術人員的業(yè)務素質(zhì)。

3.3 將臨床療效好，百姓稱贊的醫(yī)院中藥制劑納入醫(yī)保報銷范圍，擴大醫(yī)院中藥制劑的應用范圍，促進醫(yī)院中藥制劑逐步提高。

3.4 醫(yī)院加大中藥制劑投入，引進先進儀器設備，逐步提高醫(yī)院中藥制劑質(zhì)量。

3.5 及時了解醫(yī)藥行業(yè)的最新信息、市場應用信息，為醫(yī)院制劑的發(fā)展和新制劑的開發(fā)提供依據(jù)。

3.6 醫(yī)院制劑室與研究所、藥廠合作，利用他們較為先進的儀器設備，開展醫(yī)院制劑的基礎研究和質(zhì)量控制研究。

4 結(jié)語

醫(yī)院中藥制劑將中醫(yī)、中藥有效地連接在一起，是中藥新藥開發(fā)的基礎，是藥品市場的有效補充，也有效地保證了新藥研究遵循中醫(yī)藥基礎理論。醫(yī)院制劑的發(fā)展，須堅定“以病人為中心”的理念，開發(fā)特色制劑，創(chuàng)新制劑，促進“名藥”的產(chǎn)生，進一步推動名醫(yī)、名科、名院建設，實現(xiàn)“三名”戰(zhàn)略，造福廣大患者。

篇3

五大亮點引關注

“中醫(yī)藥是中華民族非常特殊的一門技術，這次《中醫(yī)藥法》的出臺確實不容易，耗費時間長、投入人力多，涉及面廣，影響也大。”同濟大學法學院副院長、《中醫(yī)藥法》起草組成員宋曉亭在接受《經(jīng)濟》記者采訪時表示，《中醫(yī)藥法》的制訂主要解決了民間行醫(yī)問題、中藥問題和知識產(chǎn)權(quán)保護問題，法律階位比較高。

第一，明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確了中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分；二是明確了國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度；三是明確了發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢；四是明確了國家鼓勵中西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合。

第二，建立了符合中醫(yī)藥特點的管理制度。根據(jù)中醫(yī)藥的特點，對《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等規(guī)定的管理制度進行改革完善。一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格，即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格；二是改革完善中醫(yī)診所準入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理；三是允許醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工；四是對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理；五是明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

第三，加大了對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。一是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；二是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設納入醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，開辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展；三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術價值；四是明確有關部門應當按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點機構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍；五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對中醫(yī)藥科學研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進中醫(yī)藥文化的傳播和應用；六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量開辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)；七是明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設，民族自治地方可以結(jié)合實際，制訂促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四，加強了對中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。一是明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，中醫(yī)醫(yī)療廣告應當經(jīng)審查批準，的內(nèi)容應當與批準的內(nèi)容相符；二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全；三是加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度；四是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥；五是加強對醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五，加大了對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定，中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，令停止執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書；二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或備案時提供虛假材料，經(jīng)責令改正，拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動；三是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰；四是規(guī)定的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準的內(nèi)容不相符的，撤銷該廣告的審查批準文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請；五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰，情節(jié)嚴重的處五日以上十五日以下拘留。

億萬中醫(yī)藥市場將迸發(fā)

記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，《中醫(yī)藥法》的出臺，對行業(yè)內(nèi)人士產(chǎn)生了很大的鼓舞。浙江中醫(yī)藥大學中醫(yī)內(nèi)科學主任中醫(yī)師、國家級名老中醫(yī)學術繼承人何富樂認為這“不僅提振了中醫(yī)藥相關人員的士氣，在宏觀上也是中醫(yī)藥發(fā)展的里程碑”。

在文化層面上，中醫(yī)是研究中國文化最具原生態(tài)的活化石，是中華文化標本，對復興中醫(yī)有很大的作用。

中西文化最大的差異在于認識世界的思維方式和途徑不同，西方文化注重邏輯和分析，而東方文化則表現(xiàn)出直覺及整體性，中國文化注重“象”的思辨，西方文化注重于“形”的把握。《中醫(yī)藥法》鼓勵中醫(yī)藥文化科普創(chuàng)作和宣傳，國家會加大這方面的投入，正統(tǒng)的中醫(yī)藥文化傳播影響力會增大，虛假、夸大的文化宣傳會減少。同時，傳統(tǒng)文化都是同根同源的，因此中醫(yī)藥文化復興之時，也會帶動其他傳統(tǒng)文化的復興。

僅從中醫(yī)藥市場情況來看，《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的高度，在“十二五”期間規(guī)模以上中藥企業(yè)主營業(yè)務收入從3172億元增長到7867億元，年均增長19.92%。預計在“十三五”期間，規(guī)模以上的中藥企業(yè)主營業(yè)務收入仍將保持高速增長，預期規(guī)模收入在2020年達15823億元，年均增長率為15%。這對投資者進入中藥行業(yè)無疑是一個巨大的鼓舞。

在資本層面，2016年也已顯現(xiàn)出一些成效。有調(diào)查顯示，在醫(yī)藥健康的各個領域內(nèi)有著創(chuàng)新模式的企業(yè)均獲得了投資機構(gòu)不同程度的青睞，中藥方面主要是傳統(tǒng)藥材現(xiàn)代化工藝生產(chǎn)。

篇4

關鍵詞：中藥制劑工藝 存在問題 解決方案

中藥制劑在正式投入市場前，應該接受科學系統(tǒng)的工藝研究，確保其優(yōu)質(zhì)性與穩(wěn)定性，最大程度避免出現(xiàn)藥物安全問題，保障患者的生命安全。盡管制藥工藝在隨著科技的進步而不斷發(fā)展，但我國中藥制劑工藝研究中仍舊存在許多問題，嚴重制約了中藥制劑工藝的進一步發(fā)展。如何有效提升中藥制劑工藝的安全性、規(guī)范制劑檢測流程成為了相關部門探討的重點問題。

一、當前我國中藥制劑工藝中存在的問題

（一）中藥制劑工藝注冊資料缺乏完整性

當前部分新型中藥制劑申報資料過于簡單，僅僅只記錄了基本的工藝流程，缺乏新藥生產(chǎn)設備、配套設施的性能指標參數(shù)與實用工藝類型，資料的完整性較差，為后續(xù)工作的順利實施造成了阻礙。新型中藥制劑注冊資料缺乏必要的完整性，制約了評判人員對該種藥劑實際質(zhì)量的測定，對研究結(jié)果的準確性、有效性造成影響。

（二）中藥制劑工藝缺乏科學合理性

新型中藥制劑的一般檢驗流程是先通過實驗室研究，然后通過中試研究，以此確保新藥的安全有效性。當前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)省成本以實現(xiàn)經(jīng)濟效益最大化，不按照行業(yè)規(guī)范進行中試研究或直接忽視中試研究對藥品安全的重要性，大大提升了藥品安全事故的發(fā)生幾率，為患者的生命健康安全埋下了隱患。

（三）研究制劑工藝時所用的藥材質(zhì)量與實際生產(chǎn)不符

部分制藥企業(yè)在為了能一次性通過新藥注冊，采用投機取巧的方法，在工藝研究時故意選用優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)檢測樣品，而真正用于大型生產(chǎn)中的藥材僅為達標藥材或次等藥材。制藥企業(yè)的這種行為不僅會影響到藥品的實際有效成分保留率，限制藥品臨床治療效果，還有可能造成安全事故，阻礙企業(yè)的進一步發(fā)展。

（四）忽視對原藥材前處理研究

原藥材的前處理研究是中藥制劑工藝研究的重要環(huán)節(jié)，在實際的操作過程中，這一關鍵步驟常常被制藥部門遺忘或刻意忽略。根據(jù)《中國藥典》明文記載可知，中藥制劑所列舉的處方中涉及到的所以藥材皆為凈藥材，除去另有炮制要求的藥材外，都應該參照藥典記載的方法進行炮制

（五）輔料選用研究不足

賦形劑是藥物輔料的一種，能賦予藥劑一定的形態(tài)，使其維持必要的藥性結(jié)構(gòu)。附加劑是藥物輔料的另一組成部分，主要用于穩(wěn)定藥性、確保成品藥物質(zhì)量達標。當前我國中藥制劑過程中過于重視主藥，嚴重忽略輔料對藥品的積極影響，使得部分制藥企業(yè)在輔料選擇時隨意性過大，沒有結(jié)合藥品的實際情況，將主藥藥性考慮到輔料選擇中，使得藥品外觀、藥性、酸堿度、澄澈度等受到不同程度的影響。還有部分企業(yè)胡亂添加刪改藥物輔料，操作過程缺乏必要的科學合理性，為成品藥劑埋下了安全隱患。

二、解決中藥制劑工藝問題的有效對策

（一）進一步提升中藥制劑工藝申報資料的完整性

規(guī)范完整的中藥制劑工藝研究（結(jié)構(gòu)圖如圖一所示）要先對處方藥材實行基源鑒定，并用《中國藥典》中提及的規(guī)范炮制方法進行前處理研究，接著利用均勻試驗的方式進一步開展提取工藝技術條件的研究，還要根據(jù)新型藥物的實際情況選擇合適的分離、提純、干燥方法，通過深入分析藥品提取物中藥品有效成分保留率測評制劑工藝的有效性與可行性。除此之外，中藥制劑工藝研究還要根據(jù)藥劑提取物的藥性、實際臨床需求等因素確定輔料的類型、用量等信息，完成中藥制劑成型研究。最后還不能忘記最易忽略的中試研究環(huán)節(jié)，核實檢測實驗室研究的參數(shù)是否符合實際的生產(chǎn)數(shù)據(jù)要求，為中藥制劑質(zhì)量安全提供保障。

圖一.完整的中藥制劑工藝研究構(gòu)成要素

（二）進一步加強中試研究科學合理性審查

由于實驗室研究規(guī)模較小、可提供的專業(yè)設備較少，只能進行手工或半手工操作，檢測效果不及中試研究準確，與藥品的實際生產(chǎn)有著較大出入。若是制藥企業(yè)直接略去中試研究環(huán)節(jié)，僅僅以實驗室研究取得的數(shù)據(jù)為藥品正式生產(chǎn)參考標準，極有可能因違反原定工藝出現(xiàn)藥品實際生產(chǎn)質(zhì)量與設計檢測質(zhì)量不一致等情況，對制藥企業(yè)造成較大損失。為了進一步規(guī)范中試研究的過程，制藥企業(yè)的相關部門要在制定生產(chǎn)工藝再現(xiàn)復核機制的基礎上，利用生產(chǎn)制藥設備連續(xù)生產(chǎn)三個批次的新藥樣品，并依次歸為三大類：最大量、最小量與常規(guī)量，以此檢驗該新藥制劑工藝標準的實用性與耐用性，將技術參數(shù)控制在一個科學合理的范圍內(nèi)，為確保新藥質(zhì)量安全打下堅實的基礎。

（三）進一步規(guī)范藥材浸出物檢測標準

藥材實際有用成分獲取率、保留率與浸膏固含率三大因素是影響中藥制劑療效與成品形態(tài)的關鍵。一般來說，這三大因素變動性較強，會因為藥材種植地區(qū)、采集季節(jié)、儲存效果等條件的變化而變化。制藥企業(yè)的檢測部門在進行質(zhì)量測評時，要加強對新藥浸出物的測評力度，嚴格控制藥品內(nèi)雜志含量，確保藥物成品的安全性、有效性。

（四）重視對原藥材前處理環(huán)節(jié)研究

制藥企業(yè)要加強對原藥材前處理環(huán)節(jié)的重視程度，通過規(guī)范前處理操作流程、制定操作技術參數(shù)、嚴把凈藥材質(zhì)量關，將所有的藥材按照《中國藥典》提及的炮制方法處理。將藥材按藥性、種類、名貴程度分門別類，充分考慮到各個藥材的特點，采用不同的粉碎切割方法完成前處理工作。

（五）加強對輔料選用的研究認識

制藥企業(yè)要正視輔料對藥品的積極影響，在選用輔料時充分考慮到主藥藥性，按照標準用量添加輔料，使藥品的外觀、藥性、酸堿度與澄澈度等均達到最佳狀態(tài)，進一步確保藥物成品的安全性與穩(wěn)定性。

三、結(jié)語

綜上所述，當前我國的中藥制劑工藝研究中仍存在各種突出問題，嚴重制約著制約企業(yè)的發(fā)展，威脅著廣大患者的健康與生命安全，要想進一步規(guī)范制藥工藝研究，就必須提升中藥制劑工藝申報資料的完整性，加強中試研究的科學合理性審查力度，進一步規(guī)范藥材浸出物檢測標準，重視對原藥材前處理環(huán)節(jié)研究，加強對輔料選用的研究認識，以此促進中藥制藥行業(yè)進一步發(fā)展壯大。

參考文獻：

[1]杜若飛，洪燕龍，鮮潔晨.關于構(gòu)建中藥制劑工藝設計專家系統(tǒng)的思考[J].世界科學技術-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013（01）

[2]龐楠楠，廖一平，劉虎威.LC-MS及CE-MS技術在中藥分析中的應用[J].中國科技論文在線，2009（03）

篇5

Abstract： This paper studies the interface between Chinese medicine preparation techniques and Chinese medicine chemistry practical technology experimental project， through analyzing the drugs production enterprise preparations pre-production processing post and preparations forming processing post， designs the effective convergence way of the two courses in experiment and real training to promote students to form organic contact of scattered knowledge points and improve the integrated career capacity. The research adapts to the needs of teaching reform and has important meaning for improving experimental teaching quality.

關鍵詞： 中藥制劑技術；中藥化學實用技術；實驗項目銜接

Key words： technology of Chinese medicine preparation；practical techniques of Chinese medicine chemistry；experimental project cohesion

中圖分類號：R28 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）30-0302-03

0 引言

我校屬于醫(yī)藥類職業(yè)院校，在培養(yǎng)目標中重在培養(yǎng)學生的職業(yè)能力，且醫(yī)藥類的專業(yè)課程均是實踐應用性較強的課程，實踐教學在醫(yī)藥學類職業(yè)院校中起著重要的作用，實踐性教學在促學生形成綜合職業(yè)能力中起著舉足輕重的作用。

1 醫(yī)藥類職業(yè)院校實踐教學的重要性

醫(yī)藥學類職業(yè)教育以培養(yǎng)學生具有從事醫(yī)藥類相關專業(yè)應用能力和職業(yè)素質(zhì)為目標，根據(jù)行業(yè)發(fā)展與行業(yè)崗位的需求來進行人才培養(yǎng)，如藥學類職業(yè)教育，對人才培養(yǎng)的最終目標是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理、服務等方面一線需要的高等技能應用型人才。這決定了實踐教學是藥學類職業(yè)教育體系的重要組成部分，在藥學類高職教育教學中有著重要地位。

實踐教學是醫(yī)藥類職業(yè)類院校培養(yǎng)學生職業(yè)能力的主要形式，學生在校學習期間職業(yè)能力的形成是一個循序漸進的過程，從時間上看，從校內(nèi)學習開始到企業(yè)頂崗實習結(jié)束為止。在這一過程中，學生要經(jīng)歷從分散的知識學習、單項基礎技能訓練、專項技能訓練、到各課程知識和各項技能的綜合應用，要經(jīng)歷一個從量變到質(zhì)變的過程。實踐教學在學生職業(yè)技能從量的積累到質(zhì)的飛躍方面均起著舉足輕重的作用。

2 制劑實踐教學現(xiàn)狀矛盾淺析

2.1 制劑生產(chǎn)實際崗位群之間存在千絲萬縷的聯(lián)系與學校同一專業(yè)教學過程中與制劑生產(chǎn)相關性大的課程之間相對獨立的教學形成矛盾 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)涉及到很多不同的崗位，藥品生產(chǎn)具有延續(xù)性、過程性，質(zhì)量的全程監(jiān)控性，決定了制藥等相關專業(yè)所開設的核心專業(yè)課之間雖獨立開課有自己各自的課程體系，但必須要相互聯(lián)系，相互滲透。就以中藥專業(yè)來說所開設的以下課程可以說都是為藥物制劑生產(chǎn)奠定一定的知識和技能基礎。如，中藥化學實用技術、中藥制劑技術，中藥制劑分析技術、GMP實施技術等。這些課程共同服務于制藥崗位，互為對方提供相應的理論和實踐基礎。

學生在校學習的前期階段，涉及到某一崗位群不同崗位中的單項基本技能訓練，專項技能訓練，分別是以課程的形式獨立開課，各課程在教學上往往因分屬于不同教研室，由于一系列的原因，在教學中常常以一種相對獨立的形勢開展各自的實訓、實驗，在一定程度上同一專業(yè)不同課程之間在教學中相互的聯(lián)系和滲透較少。鑒于各崗位的關聯(lián)性，知識、技術的相互滲透性決定的在實踐教學中要始終關注這種崗位之間的聯(lián)系，在技能訓練中，在可能的環(huán)節(jié)，去體現(xiàn)這種聯(lián)系，共同為同一專業(yè)服務的各課程之間要在日常教學，實訓中盡可能的找到可聯(lián)系，滲透的關鍵點，使學生在校學習、實踐期間在潛移默化的影響下，就體會、認識到他們所學的各課程之間的聯(lián)系，進而認識到不同工作崗位之間的聯(lián)系，形成可持續(xù)發(fā)展的綜合職業(yè)能力。

2.2 學生制劑實驗提取凈化工藝過于簡單與企業(yè)實際生產(chǎn)中前處理工藝相對復雜的矛盾 對于中藥制劑技術課程實驗、實訓教學中涉及到從原藥材的提取、凈化工藝，因考慮到實驗教學時間問題，在有限的四節(jié)課實驗教學中，為了使學生體驗、掌握相對完整的制劑制備工藝過程，多數(shù)情況把原藥材前處理工藝設計的相對簡單，多數(shù)是用水提取，在時間允許的情況下，設計水提醇沉工藝；隨著制劑品種的不斷增多，新工藝、新方法的不斷應用，以及藥物要滿足“三小、三效”的原則指導下，藥品生產(chǎn)企業(yè)，對于中藥制劑品種的生產(chǎn)，在前處理工藝上，遵循提取與凈化處理盡可能的保留有效成分，去除無效成分的原則，企業(yè)在制劑制備前處理工藝現(xiàn)狀恰恰與中藥化學實用技術實驗教學中強調(diào)的，分析有效成分的性質(zhì)，設計合理的提取、凈化工藝，最大限度的保留有效成分，去除無效成分相一致。因此，開展中藥制劑技術、中藥化學實用技術實驗、實訓項目相互銜接的研究非常必要。

3 中藥制劑技術與中藥化學實用技術實驗項目相互銜接必要性

3.1 促進學生把零散的知識點形成有機的聯(lián)系，提升學生的綜合職業(yè)能力 中藥化學實用技術與中藥制劑技術課程在中藥專業(yè)及中藥制劑技術專業(yè)開課順序上均是分前后學期分別開課，在開課時間上中藥化學實用技術屬前期課程，在后續(xù)課程中藥制劑技術實驗、實訓教學中注重兩門課程的有效銜接，一方面課體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑生產(chǎn)的過程性，延續(xù)性；另一方面，促使、激勵學生把這兩門課的知識與技能知識很好的連貫起來，學生能充分的體會到不同崗位群各崗位之間的有機聯(lián)系。進而激發(fā)學生形成把在校期間所學的各課程相對零散的知識與技能，很好的連貫起來的意識，體驗不同工作崗位之間的聯(lián)系，提升學生的綜合職業(yè)能力，擴展學生就業(yè)的彈性空間。在思想上形成可持續(xù)發(fā)展的意識。

3.2 為制劑綜合性實驗、實訓的順利有效開展打好了前期基礎 以具體制劑生產(chǎn)崗位為指導，圍繞制劑生產(chǎn)崗位任務，著重針對制劑提取、凈化崗位等前處理崗位與制劑成型加工崗位之間的關系，找出中藥制劑技術與中藥化學實用技術在理論和實踐上合適的結(jié)合點，為開展制劑綜合性實驗、實訓提供一定的實踐經(jīng)驗，使學生進一步認識到中藥制劑生產(chǎn)各崗位之間的有機聯(lián)系，形成知識與技能的融會貫通，培養(yǎng)學生中藥制劑生產(chǎn)的職業(yè)能力，為學生走向工作崗位奠定堅實的綜合職業(yè)能力，更好的服務于制藥崗位。

4 中藥制劑技術與中藥化學實用技術實驗項目相互銜接的開展步驟

4.1 整理含各類成分代表中藥的典型制劑 為了使中藥制劑技術、中藥化學實用技術實驗、實訓項目相互銜接的更合理，首先對企業(yè)制劑生產(chǎn)崗位進行了調(diào)研，聯(lián)系現(xiàn)市面上銷售的制劑具體品種，以中藥化學實用技術為出發(fā)點，以各大類化學成分分類為分類依據(jù)，從每一類成分中選擇代表性中藥，查閱、調(diào)研現(xiàn)藥店銷售及醫(yī)院臨床使用的制劑品種，選擇典型的制劑品種，查閱制備工藝流程。設計兩門課銜接的模塊。如表1。

4.2 中藥制劑技術、中藥化學實用技術實驗項目相互銜接開展程序及效果 選擇我校08高職中藥專業(yè)1、2、3班，在中藥制劑技術實驗教學中設計聯(lián)系中藥化學實用技術的實驗項目，該教學設計分三個環(huán)節(jié)：實驗前問題的設置，實驗中跟蹤討論，實驗后及時評估。

為了使學生在思想上把獨立開設的兩門課程之間形成聯(lián)系，樹立相關專業(yè)課之間有機聯(lián)系的意識，在中藥制劑技術理論課教學中，在合適的教學環(huán)節(jié)上選擇某些聯(lián)系這兩門課的內(nèi)容，在理論教學中從典型制劑的舉例到某制劑工藝流程中一些環(huán)節(jié)操作注意事項，注重兩門課的有機聯(lián)系，讓學生在潛移默化中形成主要專業(yè)課有關聯(lián)性的意識，為開展聯(lián)系兩門課的整合實驗，奠定一定的基礎，在整合實驗前，發(fā)放了實驗、實訓開展情況問卷調(diào)查表，表明學生對于實驗、實訓課有一定熱情，在問題“若開展一項能聯(lián)系兩門或兩門以上的課程有關內(nèi)容的實訓（比如：用中藥化學實用技術提取槐米中的蘆丁，用制劑技術中制備滴丸劑），你對這種實訓的評價是的”，選擇“很有必要”的同學占了總數(shù)的74%，在實驗開展中，選擇我校08高職中藥專業(yè)1、2、3班，每班人數(shù)均在40人以上，每班分8組，平均每組5-6人。在實驗前，選擇代表性中藥成分如黃連中的小檗堿，以小檗堿為主藥，讓學生自行查閱已學過的藥化課本，制劑課本相關內(nèi)容，結(jié)合上網(wǎng)查閱相關資料，通過查閱，首先復習回顧已學過的有關含生物堿類的代表藥物黃連中鹽酸小檗堿的提取工藝，復習鹽酸小檗堿理化性質(zhì)，如：溶解性、穩(wěn)定性等，根據(jù)藥化中學習的鹽酸小檗堿的性質(zhì)，結(jié)合中藥制劑技術中，已學過的劑型，選擇合適的劑型，設計制備工藝流程。師生共同探討。實驗課實施中，選擇學生設計經(jīng)教師修改的一些可行方案，進行實驗。在實驗開展中，鹽酸小檗堿由中藥化學實驗室提供，是學生在藥化實驗中提取的產(chǎn)品，在中藥制劑技術實驗教學中拿來當做中間體，繼續(xù)加工成制劑成品，這樣既有利于實驗材料的再次利用，有一定節(jié)能減排的作用，節(jié)約了實驗原料，又有利于學生把前、后期課程聯(lián)系起來，使知識與技能融會貫通。此外在制劑實驗開展中再設計一些聯(lián)系兩門課的有關問題，實驗中跟蹤討論。

實驗后及時評估，充分調(diào)動學生的學習積極性。通過對學生發(fā)放問卷，了解此具有整合性的實驗教學項目的應用效果，調(diào)查結(jié)果顯示，大多數(shù)學生反映用前期已開展過實驗、實訓的中藥化學實用技術實驗產(chǎn)品，來開發(fā)、加工成制劑成品，有利于對前期課程（中藥化學實用技術）知識的回顧及對后期課程（中藥制劑技術）進一步加深理解，在一定程度上能促學生實現(xiàn)使前后期所學課程形成有機聯(lián)系。此整合性實驗受學生的歡迎。

5 問題分析

5.1 教師方面 中藥化學實用技術與中藥制劑技術實驗、實訓項目相互銜接的研究，及相關項目整合的研究文獻報道的較少，無現(xiàn)成的模式可供參考，兩門課程的相關教師要多交流、實驗開展的時間、項目等方面溝通協(xié)調(diào)好。因?qū)嶒災K設計到兩門課程，對教師也提出了較高的要求，教師要熟悉中藥化學實用技術與中藥制劑技術課程內(nèi)容，教師在教學實踐探索中，要不斷學習，查閱資料，拓寬知識面。

5.2 學生方面 根據(jù)校人才培養(yǎng)方案，專業(yè)性的課程，大多數(shù)都在6、7學期開設，到第七學期，學生面臨實習，心中有一定的就業(yè)壓力，怎樣兼顧好在校學習、實驗、實訓與很好的擇實習、就業(yè)單位，要調(diào)整安排好，此外學生能很好的聯(lián)系其他有關專業(yè)課相關知識的能力及綜合分析能力有待提高，信息處理能力有待進一步提高。

5.3 中藥化學實用技術實驗產(chǎn)品量的方面 中藥化學實用技術實驗在實驗室進行，屬于小試規(guī)模，每一小組投料一般在200克左右，成分產(chǎn)品得率有限，故實驗后整個產(chǎn)品量不是很多，不足以能滿足2個班以上的制劑實驗，針對一些得率低的產(chǎn)品，只能有選擇性的選擇某個班級開展。如何使中藥化學實用技術實驗所得產(chǎn)品的量，滿足中藥制劑技術某些項目實驗、實訓教學，還需進一步交流、探討。

5.4 教學效果評估方面 高職教育目的是培養(yǎng)高素質(zhì)的技能型人才。學生學習的好壞體現(xiàn)在多個方面：如學習態(tài)度如何；通過自己的學習掌握了多少知識與技能；知識面得寬窄；自學的能力；實踐經(jīng)歷；分析問題，解決問題的能力；是否有獨立見解。因此，不能單靠一張試卷，一次考試來決定學生學習成績的優(yōu)劣，教學效果的評價應綜合考慮以上各種因素。把學生的個人創(chuàng)造性思維、實踐動手能力、分析總結(jié)問題能力等非試卷因素進行綜合評分，可對學生的整個學習過程作出全面的評價。本課題在教學效果評價方面，因多方面原因的限制，采用的評價方式比較單一。

6 意義及進一步拓展研究

研究中藥制劑技術、中藥化學實用技術實驗項目相互銜接，體現(xiàn)制劑生產(chǎn)的延續(xù)性、過程性、質(zhì)量的全程監(jiān)控性，起到了一定的積極作用，促學生對課程形成整體認識，本項研究有進一步拓展研究的價值，為制劑綜合性實訓提供一定的經(jīng)驗借鑒。

參考文獻：

[1]楊春梅.醫(yī)藥職業(yè)教育實訓教學改革探微，衛(wèi)生職業(yè)教育，2008，（21）：92-93.