序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇制藥行業趨勢，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：無菌技術；隔離技術；滅菌系統；制藥行業；應用趨勢

中圖分類號：TQ460

文獻標識碼：A

文章編號：1009-2374（2012）24-0063-02

藥物自從被人類發現起到現在，經歷了數千年的時間，為人類的生活做出了巨大的貢獻，而近代醫藥事業的起步以及發展更成為人類的福音。從青霉素出現到現在，人類的壽命得以大大延長，這既歸功于科學家們堅持不懈地發明各種藥物，也得益于整個醫藥生產體系的逐步完善。在我國，由于人口眾多，幾乎占據世界人口的1/4，對醫藥事業的發展尤為關注，而歷經改革開放30多年來的巨大發展，我國不論在制藥企業數量還是規模上都有了非常大的提高，但是在技術上距離發達國家還是有一定差距。其中，無菌生產技術作為未來醫藥產業的重要生產技術之一，雖然得到了部分企業的重視，尤其是注射藥物生產企業更是如此，畢竟一旦有雜物或者空氣進入血液都是有引起血栓的可能的，將會對病人的生命帶來巨大的危險，尤其是在針對兒童或者老年患者的時候更是如此，但是相對來說，該技術的應用范圍還較窄，并且也有很大的提升空間。下面本文就隔離技術在制藥行業中的應用趨勢進行簡要分析，以期為制藥企業提供一點有益的

探索。

1　無菌技術發展簡介

無菌技術的起源最早可以追溯至1865年，當時Lister發現受傷感染是由細菌引起的，如果使用碳酸的話則可以降低疾病的傳染性。此后，從事外科手術的醫生逐漸從身穿便衣更換為消毒衣，消毒衣逐步地引入了手術臺，并且開始對手術臺進行消毒，這就有效地降低了病人感染的幾率。但是由于手術室內大多處于封閉的狀態，內部的空氣很難流通，這也就造成了感染的幾率依然是很大的，直到后來的20世紀40年代引入了空氣過濾系統，病人的感染幾率才得到了有效控制，從過去的10%下降至1%，這不得不說是一個偉大的改變。也正因為此，人們從此意識到了無菌技術的重要性，而隔離技術也正式地被運用開來。

隔離技術的應用首先是在軍事上而不是醫學上，使用的地方也較為特殊，是美國的原子彈以及生化武器方面的研究。操作人員通過隔離技術將操作人員本身與放射性物質或者病毒隔開，防止傷及自身。二戰之后，這些技術都被公開，于是很多工業企業開始使用該技術，制藥企業也是在這個時候開始采納該技術的。之后隨著HEPA過濾器在單向流潔凈室的應用，相關的實驗室標準也產生了，且隨著各種實驗室技術的不斷發展，隔離技術在各個行業有了長足的進步和發展，也為這些行業的發展帶來了難以想象的成就。

2　無菌制劑制造技術

從制藥行業來說，由于所產生的產品大多數為人類自身使用，所以要求尤為嚴格。但是在過去相當長一段時間內，由于缺乏必要的技術手段，使得我們在生產藥物的時候不可避免地會發生藥物污染，從而導致藥品質量下降，甚至會危及患者生命，在注射針劑等領域尤為嚴重。傳統的手工制作受到挑戰，要想提升產量，就要有更多的工人參與生產，而人越多，所帶來的污染就越大，因此這也成為困擾醫藥生產企業頭疼的一大問題。

潔凈室的出現和使用改變了這一局面，從20世紀80年代開始，使用HEPA過濾器的正壓潔凈室帶來了無菌制造技術，利用潔凈服、面具、防護鏡、手套和防護靴等各種防護工具，生產室的潔凈度大為提高，極大地改善了制藥企業的發展環境。但是隨著時代的前進，污染率的要求也越來愈高，比如在針劑灌裝時，只允許1/1000的污染率。許多公司對要控制1/1000的污染感到頭疼。在此情況下，隔離器應運而生。1985年，Baxter建立了數條帶隔離器的IV溶液的工藝生產線。雖然在20世紀80年代末也有其他人偶然使用隔離器，但使用隔離器的趨勢是從90年代初期開始的。

3　隔離技術及其特點

隔離技術因為應用的范圍較廣，所以也沒有確切的定義可以采用，只是在不同行業中有不同的解釋。在制藥行業中，就是利用隔離設備將實驗材料和操作人員妥善分開，并且不影響藥物生產的一種技術。如前文所示，所使用的設備基本是以安裝隔離器為主。通過該設備，灌裝設備和使用者可以得到隔離，于是就避免了污染的可能性。

現代的隔離器多為不銹鋼框架支撐窗、手套、轉移站合格通風空調系統以及高效過濾器。氣流像一個活塞從上向下推進，又從隔離器底板被抽出。FDA允許氣流速度滿足ISO5級所要求的顆粒物和生物負載要求，而其他標準要求其速度達到90英尺/

min。既然隔離器內不會有人類脫落的皮膚顆粒物，而且隔離器特有的開啟操作（如鼠洞）在每立方英尺的范圍內只有2～10個＞0.5μm顆粒物的環境下進行，傳統的潔凈室一般都是在每平方英尺100個顆粒物以上的環境，但一些特殊的工藝如粉體灌裝操作最好是在低空氣流動速度下進行。隔離裝置內部通常會在關鍵點放置粒子計數器、微生物采樣器等裝置，實時對隔離器內部環境進行監控。

4　隔離器的滅菌系統

滅菌工藝需要尋找到最佳的循環時間。許多生化去污劑都曾被使用過，目前92%的隔離器用戶都使用H2O2作為滅菌劑，優化因素包括以下幾點：系統溫度曲線，尋找冷點和熱點；化學指示劑測試，檢測蒸汽是否已經到了所有地方；生化指示劑測試，驗證隔離器和設備上微生物減少103。常用脂肪嗜熱芽孢桿菌，產品接觸部分減少106。

5　結語

有人說21世紀是生物醫藥世紀，這句話代表了一種方向，說明醫藥行業的發展將會比過去更為發達，創造的利潤也將會更多，從這個角度來說，好的生產技術就應該會得到更為廣泛的應用。國內制藥企業應該抓住這個機遇，運用包括隔離技術在內的各種技術手段迎頭趕上，不但讓自身迎來更大發展，也可以帶動整個周邊產業的發展，這對于行業乃至國家來說都可謂意義重大。

參考文獻

[1]　方偉忠．無菌制劑生產技術的發展——隔離技術[J]．機電信息.2011，（17）．

[2]　翁麗．無菌制劑藥品生產過程中的滅菌問題及方法[J]．河北化工，2010，（8）．

[3]　陳西勇，于淑渤，梁宏．無菌藥品生產發生微生物污染的因素分析(上)[J]．首都醫藥，2009，（6）．

篇2

制藥工程專業

學生 李雪 指導老師 張小梅

摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。

關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議

 

由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。

一、我國醫藥行業的發展現狀

（一）政府扶持，多項政策保駕護航

目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規模化，集約化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。

（二）資源豐富，技術設備快速發展

中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。

（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。

（四）產業結構不合理集中化程度低

醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。

（五）創新能力不足

我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。

（六）營銷推廣模式老舊

營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。

同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。

（七）合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢與措施

（一）注重自主創新意識培養

醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。

（二）加大研發投資，保證產品升級

長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。

（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式

從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。

除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。

（四）提高產業集中度，構建監管體系

產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。

參考文獻

[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫藥產業現狀及發展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發，2005(11).

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【關鍵詞】 家庭輸液；輸液告知書；規范制度

醫療服務行業一直是一種高風險行業，國家已經重視和接受依法進行的新概念醫療活動。所以護理人員在為患者提供優質和方便的服務之外，也要確立自己的法律角色，以便保護自己和病人的合法權益。輸液引起的不良反應導致死亡只是個別的，但是輸液存在的安全隱患應當引起重視，由于家庭輸液是在患者家庭進行的，缺乏搶救設備和急救人員，其風險比在醫院里輸液更大，所以患者和護士都應加強自我保護意識，所以在進行家庭輸液時，應當借鑒手術前的簽字規定，實行家庭輸液告知書。以下對家庭輸液告知書進行了一些探討分析。1 實行家庭輸液告知書的必要性

家庭輸液告知書對保障患者輸液治療的安全，滿足治療的需要，規范護理行為，提高護理質量，防范醫療糾紛，具有重要意義。醫療護理在安全上有一定的隱患，操作者的不當行為極易損壞病人的健康、生命。所以家庭輸液告知書是很必要實行的，這樣讓家屬和病人在知情的情況下進行輸液治療，與此同時可以明確患者及院方的責任和義務，確實起到防止和減少醫療糾紛發生的作用。實行家庭輸液告知書是維護患者和護士的合法權利。家庭輸液的主流是年老行動不便的患者，針對這些患者，在進行家庭輸液時，首先對患者及其家屬進行簡單護理知識的宣傳，指導家屬在遇到異常情況時處理問題的方法，以及如何控制輸液速度等。如遇到突況應當及時與相關醫療單位取得聯系。2 家庭輸液告知書相關內容

2.1 預約前必需告知輸液可能出現的問題包括：①藥物過敏；①發熱反應；③心臟負荷過重；④空氣栓塞反應；⑤輸液滲漏；⑥藥物的副作用。

2.2 根據上海市衛生局頒發的規定必須是本社區管轄內病人方可上門家庭輸液。

2.3 外院用藥應在就診醫院完成，不宜在家中補液。

2.4 血制品、生物制品、抗腫瘤藥、硝酸甘油、甘露醇、皂甙類、抗生素、外院自制藥物應在就診醫院完成。

2.5 由于在病人家中進行輸液與在醫院輸液條件不同，醫護人員不在病人身邊，需要病人家屬協助完成靜脈輸液的全過程以確保安全，故請家屬慎重考慮是否選擇家庭輸液。

2.6 預約后家屬按預約治療時間提前做好各項準備工作：①必須有完全民事行為能力的人員看護。②看護人員必須密切注意靜脈輸液的全過程，觀察滴速是否異常。③輸液完畢后及時拔除針頭，用靜脈輸液敷貼按住針眼1-3分鐘，直至不再滲血為止。④家庭病床病人絕大多數已年老體弱，滴速不能過快，一般控制在30-60滴，不可隨意調快滴速。⑤在輸液中如出現下列情況，看護人員立即拔除針頭，隨即與醫護人員聯系，作重新注射或另行處理，甚至送上級醫院處理：①突然畏寒、發抖、氣促等異常癥狀。②輸液不滴或注射部位腫脹、隆起、劇痛。③發現輸液皮條內有氣泡或皮條、輸液瓶有異常發現。

2.7 實行了家庭輸液告知書之后，病人及家屬應積極配合護士操作，不得隱瞞病情及病史，根據《醫療事故處理條例》的規定，由于病人不配合治療或是隱瞞既往病史所造成的后果，一律由病人本人或監護人承擔。告知書一式二份，由醫院統一規定格式，病人及家屬同意并愿意承擔風險并簽字為證，以保護醫護人員及其家屬的雙方利益。3 家庭輸液告知書規范制度

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近年來，隨著我國生產力水平的不斷發展與產業結構的大力調整，社會生產的自動化、機械化以及技術化層次不斷攀升，傳統的“勞動密集型”產業正逐步被“技術密集型”“資本密集型”產業所取代。產業結構的變化所帶來的直接影響，就是社會對擁有高經濟價值的知識技術型勞動者的需求不斷增加。在現實中，規模化的職業教育是培養高經濟價值的知識技術型勞動者的最佳途徑。但我國民族地區職業教育相對落后，不能滿足經濟社會的發展需求。對民族地區職業教育的理論建構和實踐探索等加強研究，有助于厘清民族地區職業教育的發展脈絡，明確其發展重點。

一、民族地區職業教育的研究現狀

“我國職業教育的理論研究和學科建設面臨不少困難，與職業教育的改革發展需要還有一定差距，整體上相對薄弱”[1]，“嚴格地說，職業教育還沒有屬于自己的真正的學科理論”[2]。對于民族地區職業教育來說，“雖然少數民族地區職業教育取得了許多成績，有了很好的發展基礎，但也存在一些不足”[3]。民族地區職業教育最不足的方面是理論建構，相對于民族地區職業教育的實踐而言更顯落后。

職業教育與社會職業以及經濟發展的聯系，較之于普通教育更加緊密。也就是說，職業教育比普通教育的社會功能與經濟功能更加直接、更加強大，這是職業教育的特殊所在。經濟學家舒爾茨認為，在經濟發展過程中，人力資本投資的最重要途徑是教育，以投資收益來衡量，人力資本的投資收益遠大于物質資本的投資收益。職業教育的投資收益是所有教育中投資收益率最高的。但是，“值得注意的是，雖然職業培訓對于經濟的成功起到了基礎性的作用，但在許多國家，職業教育與培訓并未獲得相應的社會認可。”[4]這就形成一種悖論，一方面職業教育對于提升國民經濟、促進社會的發展起到不可替代的作用，而另一方面職業教育并未引起人們的足夠重視與支持。

我國民族地區職業教育是民族教育的一個重要組成部分，是少數民族地區經濟社會發展的客觀要求與重要保障，是提高民族地區勞動人口素質的有力支持，對于完善民族地區經濟結構與地方特色產業競爭力具有舉足輕重的作用。但在現實的研究中，卻被學術界所忽略。在中國知網上以“民族地區職業教育”為篇名，進行模糊搜索，發現只有369篇文獻，對這些文獻進行整理，如表1所示。

在369篇文獻之中，只有兩篇博士學位論文，學術研究文獻不到60%，其余是報道、介紹、科普類文章。從年度數據來看，最近十年發表270篇文獻，占到全部文獻的73.2%，在一定意義上說，隨著國家對民族地區職業教育重視力度的加大，學術界關注民族地區職業教育的學者也越來越多。從研究層次角度來分析，處于前三位的是，社會科學基礎研究167篇，占所有文獻的45.3%;社會科學中的行業指導69篇，占所有文獻的18.7%;高等教育42篇，占所有文獻的11.4%。數據反映出，對于民族地區職業教育的研究，是以社會科學角度為重點，這符合職業教育的特點。行業指導的內容，則更多是對民族地區職業教育描述性的分析，或是一些行業行為的報道，并不能作為真正意義上的學術理論研究。從發表文獻的機構來看，只有中南民族大學與西南大學達到了10篇，發表文獻達到4篇以上的僅有14家單位。這說明，目前在國內有實力的研究民族地區職業教育的團隊不多，一些知名的大學、研究機構、學者還未對這方面內容給予更多重視。

民族地區職業教育的應然狀態與民族地區職業教育研究的實然狀態之間存在很大落差。因此，研究民族地區職業教育在理論建構方面具有強大的需求。民族地區職業教育理論需要建構在適合于民族地區實際的、地方性的、民族性的基礎之上，這既可以滿足民族地區職業教育實踐的要求，同時也是完善我國教育理論體系的必然選擇。

二、民族地區職業教育的發展呼喚高質量的研究

“職業教育的根本任務不可能脫離外部社會環境，因為它與社會勞動就業直接聯系”[5]。我國民族地區職業教育發展相對緩慢，與當地的生產結合不緊密，對于提高民族地區社會生產力的貢獻還沒有達到理想之高度。在現實發展過程中，既有發展比較快的地區，也有發展相對滯后的地區。不同民族地區的職業教育發展也是不平衡的。截至2013年，有271所中等職業教育學校，在校生達26.04萬人，占高中階段教育33.2%[6]。寧夏回族自治區要擴大高職學院招收中職畢業生和初中后五年制學生的比例，2017年要達到40%，2020年將要達到50%以上 [7]。而西藏自治區在職業教育方面則存在“沒有相應的地位、對職業人才需求不旺、缺乏實踐性教學，工作不能得心應手、缺乏有效管理與協調、未實行行業委托辦學制度”[8]等問題。

隨著國家對職業教育的重視，民族地區職業教育也開始出現蓬勃發展的態勢。但是伴隨著民族地區社會文化的變遷發展，在一些地區出現時代性的新問題、新現象，開始影響到民族地區的職業教育。

（一）民族地區城鎮化發展對職業教育的影響

城鎮化是現代工業化進程的必然結果，是從傳統產業結構向現代產業結構轉變的產物。“城鎮化不僅僅是物質文明進步的表現，也是精神文明前進的動力，是推動區域經濟社會現代化的重要因素。”[9]自國家加強工業化發展的進程以來，農村與城市的結構都在發生著天翻地覆的變化。城市人口膨脹，農村生產結構發生變化，傳統生產方式被現代化生產技術悄然取代。在這個進程中，原有的城鄉二元結構正被逐步打破，社會文化發展出現一種新的模式。城鎮化不是一個單維度概念，而是全方位的立體結構。城鎮化進程中需要與之相匹配的現代化工業體系的建立與人力資源的支持。如果現代工業體系是城鎮化的硬件結構，人力資源則是其必需的軟件結構。硬件結構可以通過經濟的支持來快速完成，而人力資源的培養則必須由教育來完成。職業教育作為經濟發展的火車頭，在城鎮化進程中具有不可替代的地位。民族地區產業結構發生變化，隨之而來的職業類型也在發生著相應的改變。從經濟學理論可知，如果相應的職業人員從非產業地引入，則會大大增加資本的投入。最合理、最經濟的方式就是將當地剩余勞動力進行合理轉化，通過職業教育與培訓，將當地勞動力培養成相應職業所需的技術性人才。如果能在民族地區合理發展職業教育，使當地的剩余勞動力得到充分的職業技能培訓，變失業者為技術型就業者，變不充分就業為充分就業，就可以使民族地區的產業得以發展，也可以使職業教育體系得以完善。

但是，由于民族地區原有的居住結構與生產方式以及民族地區傳統思想的影響，在城鎮化過程中難免會出現一些不和諧的現象，“受傳統應試教育觀念的影響，民族地區職業教育的地位沒有提到應有的高度，發展緩慢”[10]。這與民族地區城鎮化進程不相適應，需要加以深層次的改變與提升。

（二）撤點并校政策實施所帶來的學生結構變化

中小學結構布局調整始于20世紀90年代末。2001年5月《國務院關于基礎教育改革與發展的決定》的出臺，促使全國各地迅速執行基礎學校的撤并政策。撤點并校的優點是可以集中優勢力量發展基礎教育，使學校的規模增大，管理集中，財力投資集聚，從而形成基礎學校的規模化管理。但是，其初衷與結果之間并非完全對等，經過多年的實踐，撤點并校的負面效應已經開始顯現。在我國民族地區由于自然條件、歷史文化、社會經濟發展水平等原因，撤并工作帶來的問題表現得更為突出。有研究者認為[11]，撤點并校存在“民族文化中斷加劇”“學校管理問題突出”“家庭經濟負擔加重”“學生之間沖突增多”等問題。這些問題的出現，必然會導致一種結果，那就是隨著義務教育的結束，學生升入普通高級中學的人數會急劇縮減，有一部分學生在九年義務教育結束之后就會中斷學習。但這部分失學的學生是未來潛在的勞動力，將來要成為社會生產力的主力。因而，要對這部分學生進行職業技能教育與培訓，使其成為民族地區未來經濟發展的人力資本儲備。民族地區職業教育，特別是民族地區免費職業教育，可以將這部分潛在的勞動力變為現實的勞動力，這是民族地區人力資源開發最直接、最有效的途徑。

（三）民族傳統工藝的傳承需要

民族地區學校布局調整，使大量學生從低年級就開始寄宿生活。這在一定程度上阻斷了學生與家庭其他成員之間的親情交流，同時也會使家庭中那種父子口耳相傳的民族工藝難以傳承。比如，傳統的皮毛加工業、傳統建筑業、傳統飲食業等，這些手藝在民間往往都以家族式傳承，而且這些傳統職業的學習與傳授總會有些“秘訣”在內，更為嚴格一些的則有“行規”。對這些內容的掌握需要長期的浸潤，必要時需要有點石成金的開悟過程。雖然現在也有民族文化進課堂這樣的補償手段，但相應的教學評價體系并未作出調整。因而，民族文化進課堂只是作為興趣，作為普及文化知識來完成，難以學到民族傳統工藝的內在精髓。要想使民族、民間傳統工藝得到學習與傳承，必須有專門的學習與培養，民族地區職業教育可以將正規教育與民族傳統工藝結合，使民族傳統工藝在正規的學校教育中得到傳承與發展。

《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010-2020年）》中提出：“到2020年，形成適應經濟發展方式轉變和產業結構調整要求、體現終身教育理念、中等和高等職業教育協調發展的現代職業教育體系。”國家也重新認定了普通教育與職業教育之間的關系，要使職業教育在整個國家的教育體系中所占比例有重大幅度的提高。對于職業教育而言，受教育群體擴大化、辦學形式多樣化、辦學對象多元化、受教育終身化等特點成為中國職業教育的發展趨勢。

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關鍵詞:農民專業合作社;財務會計制度;必要性與曲折性

一、農民專業合作社財務管理現狀

自2007年7月1日實施《中華人民共和國農民專業合作社法》以來,合作社取得了較大的發展,也得到了市場和農民們的認同。但我國的合作社還處于發展初期,大多數還流于形式,沒有得到實質的發展,合作社沒有規范的規章制度和專業的管理人才,尤其是財務會計方面的人才。財務會計工作是合作社的核心工作,其質量是合作社發展的瓶頸。但是大部分的合作社對財務會計工作沒有引起足夠的重視,以致普遍存在著各種財務會計問題,具體表現在以下方面:

第一,部分合作社沒有按要求建賬、記賬。部分合作社沒有自身的賬簿,其交易情況僅記錄在工作簿上,沒有正規的各類憑證和報表;部分雖有自身專門的賬簿,但是沒有按要求填寫賬簿,賬簿不規范、明晰,多為“印象賬”;部分雖按要求建賬、記賬了,但月末還是存在如缺乏真實性、通俗易懂性等問題。

第二,部分合作社管理不規范。部分合作社存在運營資金管理效率低、賬簿科目混淆、存貨分類不合理、清賬查賬不負責等問題。

第三,部分合作社的財務會計人員素質不高,沒有接受過完整的專業培訓,有的僅上了短短幾周的集訓課。且合作社崗位配置不合理,沒有按國家規范合理安排各種管理和技術人才,財會人員間權責利不明確。

第四,部分合作社沒有專業的采購和銷售人員,對采購和銷售業務只是跟著市場走,沒有主動地預測和規劃,更缺乏與合作社財會部門人員的溝通,規劃合作社的業務發展。

綜上所述,合作社里沒有規范的制度規章,成員、工作人員的權責利不明確,各種關系相互交織、工作混亂。合作社要想在激烈競爭的市場中擁有自己的發言權,必須全面分析其生存的政治、法律、市場環境,分析自身的發展階段以及發展目標,從實際出發,規劃自身的發展道路,制定規范的規章制度,尤其是作為核心內容的財務會計制度。這樣才能保證財務會計工作的有條不紊,體現其市場主體地位。

二、制定、實施農民專業合作社財務會計制度的必要性

(一)國家宏觀政策要求農民專業合作社制定、實施財務會計制度

合作社的發展不僅是其自身的問題,也是整個國家發展的問題。國家對合作社的發展提供了很多優惠政策,包括技術開發上的支持、稅收優惠等,同時還劃撥了大量的專項基金支持其發展。所以合作社應制定規范的財務會計制度,保證財務會計工作,為國家提供一份“明白賬”,進而有利于國家進行宏觀管理且為支持合作社的進一步發展制定正確的方針政策。

(二)農民專業合作社社員性質要求農民專業合作社制定、實施財務會計制度

合作社是由大部分農民以入股的形式成為合伙人而成立的一種合伙制組織。大多數農民的收入水平并不高,合作社的權責利不明確、分享利益不清楚,這必將影響農民入社的積極性,進而影響合作社的生存,這必然要求合作社要制定規范的財務會計制度,保證合作社的財務會計工作,為社員提供一份“明白賬”,進而增強農民入社的積極性,推進合作社的發展。

(三)農民專業合作社自身的發展要求其要制定、實施財務會計制度

財務會計制度是一套規范和約束財務會計行為的程序。財務會計制度是企業目標、財務會計目標的具體體現。目前,我國實行國家統一的企業會計準則下企業自主選擇、制定企業財務會計制度的模式,總體來說基本適應我國經濟的發展。合作社作為新型的市場主體,源于企業主體,但又不同于企業主體,因為其設立登記、成員、組織機構、財務管理等有著不同于企業的要求。因此,企業財務會計制度并不完全適用于合作社,合作社的特殊性要求其有特殊的財務會計制度。合作社還處于發展初期,要想保障其實現發展目標,必須結合其發展環境和發展目標,制定適合其發展的財務會計制度。合作社的發展必須建立在規范的財務會計制度之上,財務會計制度是財務會計工作的起點,指導著財務會計工作的有效進行,同時也是評價財務會計工作的標準。

三、制定、實施農民專業合作社財務會計制度的曲折性

制度的制定是一個不斷完善的、從適應到不適應再到適應的螺旋上升的過程。制定農民專業合作社財務會計制度更是如此,是一個漫長的探尋過程,需要根據當前形勢,結合實際制定相關財務會計制度,指導財務會計工作,同時要在實際工作中檢驗財務會計制度的合理性,如此循環而不斷完善。

(一)國家制定《農民專業合作社財務會計制度》,把握農民專業合作社財務會計工作的總體方向

為了規范合作社的會計工作,保護合作社及其成員的合法權益,根據《中華人民共和國會計法》、《中華人民共和國農民專業合作社法》等,國家制定了《農民專業合作社財務會計制度(試行)》,于2008年1月1日實施。國家制定《農民專業合作社財務會計制度(試行)》是從宏觀層面上把握合作社的發展方向,規范合作社的發展范圍,為合作社財務會計工作提供了一個自由發展的空間。

(二)農民專業合作社財務會計制度是農民專業合作社目標、農民專業合作社財務會計目標的體現

1、目前農民專業合作社財務會計制度體現“服務最優”的目標。我國合作社處于發展初期,現階段合作社不是以“盈利”為目標,而是以“服務”為目標,同時合作社財務會計工作也應是以“財務狀況清楚、財務成果分配公平”為目標,所以,合作社財務會計制度應體現的是“服務最優化”,而不是“利潤最大化”,這樣可以為合作社的發展創造有利的條件,擴大農民專業合作社的隊伍。

對于不同合作社而言,有著不同的類型、不同的服務群體,因此“服務最優”的標準不同,不同類型的農民專業合作社要求制定和實施符合其自身的財務會計制度。

對于一個合作社而言,其合作社成員是不同的主體,每個主體間的“服務最優”的標準也不同,要滿足每個主體的“服務最優”的標準最終將會導致整體的混亂。現代制度的“妥協功能”正體現在此,《農民專業合作社財務會計制度》是合作社不同主體“妥協”的結果,這種“妥協”是積極的,是不同主體在讓步與滿足之間進行選擇而達到的整體滿意度最大化的協議,同時它也起到激勵作用,通過激發各方參與自由競爭,使參與者在追求自身利益的同時也推動著合作社的發展。

2、不同時期農民專業合作社的財務會計制度體現不同的目標。在合作社發展初期,為了給其發展創造條件,通過創建不同的合作社,不斷吸收農民入社,擴大其隊伍的“廣度”,此階段財務會計制度體現的是“服務最優”的原則。為社員服務好、帶給社員最大的優惠是財務會計制度的目標,通過帶領社員走向市場,壯大社員的實力,實現家家致富。但當合作社發展到了一定階段,為了適應合作社的發展,財務會計制度體現的原則要有所改變,同時財務會計制度的目標也有所不同,這時應分析形勢,尋求合作社的自身的發展,可以提倡“利潤最大”的原則,實現合作社自身價值的最大化。通過擴大發展規模,提升市場地位,使其達到一定的“深度”。但發展的最終階段,財務會計制度體現的還是“服務最優”的原則,這時合作社已經具有相當規模,在市場中也有其舉足輕重的地位,其財務會計制度的目標又回到為社員帶來最好的服務,這時服務的整體質量將遠遠高于初期。

四、制定現階段農民專業合作社財務會計制度建議

(一)建立健全農民專業合作社貨幣資金內部控制制度

合作社的貨幣資金是各項資產里流動性最強、控制風險最高的一種資產。合作社應建立健全貨幣資金內部控制制度:貨幣資金有專門的人員負責管理;領用時需經過一定的審核程序;不同印章分人管理;明確個人的權責利;專項基金更要全面記錄來源及使用情況,做到合理有效地使用專項基金;合作社里的資金互助要明確要求、公開公正。

(二)建立健全農民專業合作社采購、銷售業務內部控制制度

合作社以其社員為服務對象,大部分是農業生產者。因此,其采購業務有其獨特性。首先,采購的貨物多為計量性質農產品生產資料,因此要求采購過程要嚴格記錄好各種生產資料的單價、重量,并按要求填制相應的憑證,加強有關單據和憑證的相互核對,并對各類憑證分類管理。其次,貨物多是為社員采購的,合作社充當的是“服務機構”而不是“盈利機構”,因此合作社除收取必要的交易費用,不應另提報酬。

其銷售產品也多是為社員收購的農產品、在產品、委托加工物資、工業產品等,合作社應做好其“中介服務機構”的身份,集中散戶的農產品,組織銷售團隊,利用其優勢減少散戶的各項信息成本、談判成本、監督成本等。因此,合作社應為社員避免市場風險提供保障,在市場低迷時穩定收購價,在市場高漲時要給予社員更好的價格。

(三)建立健全農民專業合作社存貨制度

合作社的存貨是采購和銷售業務的貨物的靜態形式。首先,應根據其性質的不同分類存儲,以免部分貨物因存儲不當而腐爛變質。其次,各類存貨的計價方式各有不同,應按國家規定把每類貨物的單價、總價清楚地記錄下來。再次,應建立存貨保管人員崗位責任制,做好存貨的入庫、出庫管理,并明確個人的責任。

(四)建立健全農民專業合作社應收應付賬款管理制度

合作社的往來對象有社員和非社員,國家統一規定:與社員之間的賬項記入“成員往來”科目,和非社員之間的賬項記入“應收應付款項”科目,以便更好地記錄合作社的每一筆賬,所以合作社要建立健全其應收應付賬款管理制度。一是分清“成員往來”和“應收應付賬款”兩個科目,做好記賬前的分類準備。二是兩個科目都要分別建立總賬和個人明細賬。三是記賬前先判斷大類,看其屬于哪個科目,再同時記入總賬和明細賬里。四是要做到日清月結,每日一小結,每月一大結,隨時核對賬項檢查是否有遺漏或重復記賬的情況。五是加強會計人員素質培訓,要求有關人員定期參加培訓,不斷提高自身素質。

參考文獻:

1、應蘭秋.對農民專業合作社財務管理的思考――以浙江金華市為例[J].北方經貿,2008(8).

2、馬彥麗.我國農民專業合作社的制度解析[M].中國社會科學出版社,2007.

3、中國法制出版社.中華人民共和國農民專業合作社法[M].中國法制出版社,2006.