發(fā)布時(shí)間:2023-09-22 18:07:45
序言:作為思想的載體和知識(shí)的探索者,寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù),我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇醫(yī)學(xué)影像與放射治療,期待它們能激發(fā)您的靈感。
關(guān)鍵詞:應(yīng)用型本科;醫(yī)學(xué)影像;人才培養(yǎng)
中圖分類號(hào):G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1674-9324(2014)49-0278-02
吉林省計(jì)劃近期將20所高校轉(zhuǎn)型為應(yīng)用型高校,通過調(diào)整招生計(jì)劃、增列專業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)、實(shí)施差異化撥款等政策,引導(dǎo)一批普通本科院校向應(yīng)用技術(shù)類型高校或?qū)I(yè)轉(zhuǎn)型,支持高校深化校企合作、吸引行業(yè)企業(yè)深入?yún)⑴c專業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng),為適應(yīng)形勢的發(fā)展,結(jié)合醫(yī)學(xué)影像專業(yè)教學(xué)實(shí)際,就應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校培養(yǎng)醫(yī)學(xué)影像專門人才做如下探討。
一、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才的特點(diǎn)
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)人才與學(xué)術(shù)型醫(yī)學(xué)人才不同,應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才是指具有豐富醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),并能把發(fā)明、創(chuàng)造轉(zhuǎn)化成實(shí)踐,主要承擔(dān)轉(zhuǎn)化應(yīng)用和創(chuàng)造實(shí)際價(jià)值任務(wù)的人才。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才可以細(xì)分為專科、本科和研究生等不同層次。高職高專層次培養(yǎng)的是職業(yè)技能型醫(yī)學(xué)人才,在知識(shí)構(gòu)建上以“實(shí)用”為限;本科層次的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才在知識(shí)構(gòu)建上強(qiáng)調(diào)搭建可塑性強(qiáng)的知識(shí)框架,強(qiáng)調(diào)以通識(shí)為目標(biāo)的專業(yè)理論基礎(chǔ)、寬廣的知識(shí)面和一定的創(chuàng)新、科研能力。具體為接受醫(yī)學(xué)影像學(xué)本科層次教育,具有較為寬廣的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和豐富的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)知識(shí),素質(zhì)全面,能將現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化成實(shí)踐,并有一定創(chuàng)新和發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像專門人才。
二、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)
培養(yǎng)能夠適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和國家現(xiàn)代化建設(shè)基本需要,道德品質(zhì)和專業(yè)素質(zhì)全面發(fā)展,具有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能,能在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制和質(zhì)量保證以及醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專門人才。
三、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的必須具備豐富而全面的綜合知識(shí),這不僅是應(yīng)用型人才提升醫(yī)學(xué)專業(yè)水平的必備因素,也是個(gè)人持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才強(qiáng)調(diào)復(fù)合能力,即對醫(yī)學(xué)知識(shí)、技術(shù)的應(yīng)用能力和一定技術(shù)創(chuàng)新的科研能力,需要注重理論與技能相結(jié)合。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才應(yīng)當(dāng)具有適于創(chuàng)業(yè)的專業(yè)素質(zhì)、良好的心理素質(zhì)和道德素質(zhì),具體如下。
1.素質(zhì)方面。①政治堅(jiān)定,熱愛祖國,忠于人民,遵紀(jì)守法,有正確的世界觀、人生觀和價(jià)值觀,愿為祖國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身心健康努力奮斗;②具備良好的職業(yè)道德,將維護(hù)人民群眾的健康作為自己的職業(yè)責(zé)任,珍視生命,關(guān)愛病人,具有人道主義精神和基本人文素質(zhì),將預(yù)防疾病、救死扶傷作為自己的責(zé)任和使命;③技術(shù)優(yōu)良,樹立終身學(xué)習(xí)觀念,緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展潮流,不斷追求卓越的醫(yī)療技術(shù),認(rèn)識(shí)到持續(xù)完善自身醫(yī)療技術(shù)的重要性;④重視醫(yī)學(xué)的倫理問題,注意保護(hù)患者的隱私;⑤尊重患者的人格、及民族習(xí)慣,樹立依法行醫(yī)的法律觀念,學(xué)會(huì)用法律保護(hù)病人和自身的權(quán)益;⑥具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,善于分析批判和不斷創(chuàng)新,實(shí)事求是,有團(tuán)隊(duì)合作的精神和觀念;⑦注意發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像資源的效益最大化,在應(yīng)用各種影像檢查技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確診斷的過程中,應(yīng)考慮到患者及其家屬的利益。
2.知識(shí)方面。①理解并掌握一些自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)和原理,并能用于指導(dǎo)自身未來的生活、學(xué)習(xí)和醫(yī)學(xué)實(shí)踐;②熟練掌握人體各時(shí)期的正常結(jié)構(gòu)及其功能;③掌握常見病、多發(fā)病的發(fā)病原因,發(fā)病機(jī)理、臨床表現(xiàn)、影像表現(xiàn)及診斷原則;④能夠分析環(huán)境因素、社會(huì)因素及行為心理因素對疾病形成與發(fā)展的影響;⑤掌握基本的藥理學(xué)知識(shí)及影像對比劑使用原則;⑥掌握科學(xué)實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)研究中的重要作用;⑦認(rèn)識(shí)到預(yù)防疾病的重要性,了解常見傳染病的發(fā)生、發(fā)展以及傳播的基本規(guī)律,掌握常見傳染病的分類,防治方法、影像表現(xiàn)及診斷原則;⑧掌握醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法。
3.能力方面。①應(yīng)用醫(yī)學(xué)影像診斷(放射診斷、CT診斷、MRI診斷)、超聲診斷、核素診斷等各種影像診斷技術(shù)進(jìn)行疾病診斷的基本理論、方法和技能;②應(yīng)用各種射線進(jìn)行放射治療的基本理論、方法和技能;③醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法;④具有從事醫(yī)學(xué)影像學(xué)和放射治療學(xué)科學(xué)研究的初步能力;⑤具有一定的英語聽、說、寫能力,能夠閱讀本專業(yè)英文書刊;⑥具有一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力。
四、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像主干學(xué)科和核心課程
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像學(xué)課程體系的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像學(xué)核心課程的設(shè)計(jì)突出醫(yī)學(xué)影像學(xué)與醫(yī)學(xué)生物工程學(xué)科的相互融合。培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才,專業(yè)課程體系要突出應(yīng)用型本科課程的設(shè)計(jì)要求并兼顧醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)要求,重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)用電子學(xué)基礎(chǔ)、計(jì)算機(jī)原理與接口、C語言等課程,課程設(shè)計(jì)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)、見習(xí)、實(shí)習(xí)等實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),重視學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)。
1.主干學(xué)科。基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)。
2.核心課程。系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、診斷學(xué)基礎(chǔ)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)、醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、介入放射學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)。
3.主要專業(yè)實(shí)驗(yàn)。系統(tǒng)解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)、斷面解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)機(jī)能學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)實(shí)驗(yàn)。
五、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程設(shè)置和基本要求
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程的設(shè)置要增強(qiáng)人才培養(yǎng)的指向性,基礎(chǔ)課程突出應(yīng)用性,以強(qiáng)化“應(yīng)用”為重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)“必須、適用”,專業(yè)課程突出針對性,以強(qiáng)化“實(shí)用”為重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)“基本、常見”,著力培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技術(shù)應(yīng)用能力。
1.必修課(含限定選修課)體系結(jié)構(gòu)及具體內(nèi)容。通識(shí)課程包括以下內(nèi)容:①思想政治教育包括思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、基本原理、中國近現(xiàn)代史綱要、思想和中國特色社會(huì)主義理論體系概論、形勢與政策等。②體育教學(xué)包括課內(nèi)教學(xué)和課外教學(xué)。安排在前兩學(xué)年,第一學(xué)年體育基礎(chǔ)教學(xué),第二學(xué)年體育選項(xiàng)教學(xué)。③大學(xué)英語教學(xué)包括英語讀寫和英語聽說。安排在前兩學(xué)年,實(shí)行分層次教學(xué)。④計(jì)算機(jī)教學(xué)包括計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)課程、VB程序設(shè)計(jì)和C語言課程。⑤大學(xué)生職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)課。基礎(chǔ)課程包括高等數(shù)學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)、醫(yī)用化學(xué)、系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、組織學(xué)與胚胎學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與人體寄生蟲學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)等。專業(yè)基礎(chǔ)課程包括內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)等。專業(yè)課程包括:醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、影像核醫(yī)學(xué)等。
2.非限定選修課。實(shí)行學(xué)分制,學(xué)生在校期間必需修滿學(xué)分。其中包括人文社科類,自然科學(xué)類,藝術(shù)體育類和專業(yè)基礎(chǔ)與專業(yè)類。
3.主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。軍事課程:軍事訓(xùn)練2.5周。勞動(dòng):前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動(dòng)0.5周。社會(huì)實(shí)踐(調(diào)查):前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動(dòng)1.5周。臨床見習(xí):共8周,第五學(xué)期安排臨床見習(xí)2周,第六學(xué)期安排臨床見習(xí)4周,第七學(xué)期安排臨床見習(xí)2周。影像見習(xí):共6周,第七學(xué)期安排影像見習(xí)2周,第八學(xué)期安排影像見習(xí)4周。畢業(yè)實(shí)習(xí):共48周,其中X線科12周,CT科12周,MR科12周,超聲科12周。
六、創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)體系,培養(yǎng)學(xué)生綜合實(shí)踐能力
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校與普通醫(yī)學(xué)本科教學(xué)的本質(zhì)區(qū)別是更強(qiáng)調(diào)教學(xué)的實(shí)踐性、應(yīng)用性和技術(shù)性。醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)是培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是醫(yī)學(xué)影像教學(xué)中的重要組成部分。在課程體系設(shè)計(jì)上減少了驗(yàn)證性和演示性實(shí)驗(yàn)的比例,增加了設(shè)計(jì)性、綜合性和研究性實(shí)驗(yàn),購進(jìn)了大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,增強(qiáng)了影像實(shí)驗(yàn)室的功能,通過大學(xué)生科研項(xiàng)目計(jì)劃,增強(qiáng)學(xué)生設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和解決問題的能力,努力提高學(xué)生參加實(shí)踐活動(dòng)的積極性。在加強(qiáng)影像實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的同時(shí),還加大了對醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)基地的建設(shè),在鞏固現(xiàn)有教學(xué)實(shí)習(xí)基地的基礎(chǔ)上,致力于與省內(nèi)外大型知名衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,建立了一些高層次的影像實(shí)習(xí)培訓(xùn)基地,空間跨度基本涵蓋南到浙江省、北至黑龍江省的廣大區(qū)域,并按照應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才培養(yǎng)的目標(biāo)制定了專業(yè)實(shí)習(xí)手冊。課程改革,適當(dāng)增加了醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生在醫(yī)院實(shí)習(xí)的時(shí)間,并實(shí)現(xiàn)以實(shí)習(xí)促進(jìn)就業(yè)的目的。
七、優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像教學(xué)手段、構(gòu)建高素質(zhì)的教師隊(duì)伍
教學(xué)方法改革在應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像課程體系構(gòu)建中具有舉足輕重的地位。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)影像學(xué)教師采用CBL、PBL、雙語教學(xué)及計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)法等方法,發(fā)揮學(xué)生在醫(yī)學(xué)影像學(xué)教學(xué)過程中的主體地位,在教學(xué)方式上進(jìn)行典型影像病例討論、錄像觀摩、小組討論等方法,充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像專業(yè)學(xué)生的積極性和主動(dòng)性,提高醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生分析和解決實(shí)際問題的能力,促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生知識(shí)、能力和素質(zhì)的諧調(diào)發(fā)展,從事影像教學(xué)的教師應(yīng)具有系統(tǒng)的理論知識(shí)和較高的教學(xué)水平,豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的實(shí)踐能力。此外,聘請省內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像學(xué)知名專家任兼職教師,以指導(dǎo)實(shí)習(xí)、專題講座等形式將行業(yè)內(nèi)最新成果、技術(shù)帶入課堂。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)影像學(xué)青年骨干教師參與在崗培訓(xùn),通過外出進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等形式進(jìn)行教學(xué)、科研能力培訓(xùn),提高其教學(xué)科研能力。
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才培養(yǎng)過程要做好各門課程負(fù)責(zé)人的遴選和課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)的組建工作,選擇高職稱、高學(xué)歷的資深骨干教師擔(dān)任主干課程負(fù)責(zé)人,結(jié)合影像課程特點(diǎn)和實(shí)際,科學(xué)、客觀地分析影像課程現(xiàn)狀和存在問題,抓住制約醫(yī)學(xué)影像教學(xué)質(zhì)量提高的瓶頸,采取切實(shí)有效措施,在解決實(shí)際問題上下功夫,確保應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才培養(yǎng)工作取得實(shí)效。
摘要:就目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)而言,其中包括兩方面內(nèi)容,其一是放射腫瘤診斷,其二是放射腫瘤治療。在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的同時(shí),放射診斷設(shè)備也在不斷的進(jìn)行更新,有最初簡單的X線診斷機(jī)到現(xiàn)在的CT以及DSA等多種影像技術(shù),這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得放射腫瘤醫(yī)學(xué)診斷的思維得到了極大的改變,同時(shí)也使得診斷結(jié)果更加精確,為腫瘤治療提供了更加可靠的依據(jù)。
關(guān)鍵詞:放射腫瘤醫(yī)學(xué);科技發(fā)展;展望
作者:張英浩王瑩(浙江省人民醫(yī)院,浙江杭州310000)
目前信息技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用,各行各業(yè)都將計(jì)算機(jī)引入到管理中,尤其是放射腫瘤醫(yī)學(xué)對計(jì)算機(jī)的應(yīng)用更為普遍,計(jì)算機(jī)的應(yīng)用使得腫瘤治療的手段得到了極大的改善,診斷的結(jié)果也更加的精確。而在放射腫瘤醫(yī)學(xué)中,所涉及到的內(nèi)容涵蓋了方方面面,這些內(nèi)容之間只有緊密配合才能夠使得放射腫瘤治療效果得帶明顯的體現(xiàn)。就我國目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r而言,其還有極大的發(fā)展空間,在臨床中還需要不斷的研究拓展,隨著放射腫瘤醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,未來的腫瘤治療效果會(huì)更加的突出。
1放射物理學(xué)研究
醫(yī)學(xué)中放射物理學(xué)是一種交叉的學(xué)科類別,能夠利用物理學(xué)的相關(guān)知識(shí)對腫瘤疾病進(jìn)行詳細(xì)的診斷,并且根據(jù)診斷的內(nèi)容進(jìn)行有效的治療。隨著放射物理學(xué)的發(fā)展,X射線技術(shù)出現(xiàn),放射腫瘤醫(yī)學(xué)中逐漸將X射線技術(shù)引入,使得放射診斷的結(jié)果更加的精確,同時(shí)為治療提供了更加可靠的依據(jù)。就目前放射腫瘤所采用的設(shè)備現(xiàn)狀來說,所采用的放射診斷設(shè)備在性能上都得到了極大的提高,其中在現(xiàn)代放射腫瘤診斷中,主要采用的診斷設(shè)備為核磁共振成像以及數(shù)字減影儀、X線診斷機(jī)等影像技術(shù)。這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得影像思維得到了拓展,影像技術(shù)的更新,使得影像學(xué)向著功能化的方向發(fā)展,功能化影像學(xué)的出現(xiàn),使得各種細(xì)微的形態(tài)學(xué)都能夠得到良好的觀察結(jié)果,而且在掃描的速度上以及在影像清晰度的呈現(xiàn)上,更加具有優(yōu)勢,為放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
近年來,由診斷機(jī)衍生出來的治療機(jī)種類也在不斷的豐富,在目前的放射腫瘤治療中,主要使用的治療機(jī)為射頻治療儀、超聲聚焦刀等。但是值得注意的是,這些治療技術(shù)雖然各有不同,但是無論是何種治療技術(shù),都屬于物理學(xué)腫瘤治療技術(shù)范疇。
2影響診斷技術(shù)的應(yīng)用
在進(jìn)行腫瘤放射治療時(shí),采用影像技術(shù)已經(jīng)成為了共識(shí)。影像技術(shù)貫穿于放射腫瘤治療的全過程中,對放射治療起著一定的積極作用,利用影像技術(shù)可以對腫瘤治療的各個(gè)階段進(jìn)行具體的信息分析,從而能夠得到準(zhǔn)確的信息,對放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重要的影響意義。隨著時(shí)代的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步,出現(xiàn)了不同種類的成像技術(shù)以及影像信息源,并且在臨床應(yīng)用中取得了良好的效果,極大的推動(dòng)了放射治療技術(shù)的發(fā)展。而在新一輪的發(fā)展中,有出現(xiàn)了組合型一體化設(shè)備,這些組合型一體化設(shè)備的應(yīng)用,為腫瘤的診斷和治療提供了更加先進(jìn)的技術(shù)手段,使得腫瘤的臨床治療效果得到極大的突破,并且極大的改善了醫(yī)學(xué)影像與診療效果之間的傳統(tǒng)界限,使得兩者之間的聯(lián)系性不斷的加強(qiáng),對影像診斷技術(shù)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。
3線性能量傳遞治療機(jī)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,Y線能量與X線能量得到提高,在利用兩者進(jìn)行放射治療時(shí),能夠有效的殺死大量的癌細(xì)胞,阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)散,從而增強(qiáng)治療的效果。但是,當(dāng)著兩個(gè)射線進(jìn)入到人體之后,會(huì)沿著軌跡行進(jìn),其傳遞能量比較的小,被稱為低LET,在靜止期細(xì)胞、缺氧細(xì)胞方面,要通過低LET將其殺滅是不可能的。為此,人們開始注重對高LET射線的研究。對于細(xì)胞分裂、細(xì)胞氧含量各期的依賴,高LET射線的生物效應(yīng)程度比較的小,即使在低氧、缺氧的狀態(tài)下,殺滅腫瘤細(xì)胞都是可以實(shí)現(xiàn)的。
近年問世的儀器包括重粒子、快中子、質(zhì)子等,雖然已開始應(yīng)用于臨床,但多為研究階段。在國內(nèi),臨床對中子刀的應(yīng)用已經(jīng)積累了較為豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。而質(zhì)子的治療還處于試運(yùn)階段,由于器械的造價(jià)較為昂貴,為此在短期內(nèi)普及還比較困難。在高LET治療中,能量釋放最為猛烈的是硼中子俘獲治療系統(tǒng),它是利用原子核爆炸,將腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤細(xì)胞摧毀,得到有效治療的一種手段。在治療過程中,對一種含非放射性的自然元素硼進(jìn)行注射,其與腫瘤細(xì)胞的親和力非常的強(qiáng),作為一種特殊的化合物,其進(jìn)入人體后能在腫瘤細(xì)胞內(nèi)迅速凝聚,之后借助超低能中子射線進(jìn)行照射,硼元素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)與中子射線發(fā)生核反應(yīng),而一種具高線性能量轉(zhuǎn)換的α粒子由此得到釋放,即使α粒子的釋放是少量的,也能夠起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
4近距離治療(后裝機(jī))
自1898年居里夫人發(fā)現(xiàn)了鐳(Ra)元素之后,1905年開始了第一例組織間Ra插植治療。1930年P(guān)aterson和Packer建立了Ra針插植規(guī)則及劑量計(jì)算方法,正式開始了近距離治療。直到20世紀(jì)80年代近距離放射治療技術(shù)(后裝機(jī))取代了傳統(tǒng)的近距離放射治療。后裝機(jī)采用遠(yuǎn)距離操作,計(jì)算機(jī)控制,能夠勾劃出清晰的圖像和劑量曲線分布。無論從安全性、可靠性、防護(hù)性和病人舒適程度考慮,明顯提高了精度和治療效果,從而迅速推廣。
近距離治療有多種方式,因腫瘤位置或解剖結(jié)構(gòu)的差異,可采取不同的照射技術(shù),空腔臟器常用腔內(nèi)治療,實(shí)質(zhì)性腫塊采取組織間植入,近幾年又開展了放射性粒子植入技術(shù),配合其他治療手段治療前列腺癌、胰腺癌、甚至某些類型的肺癌、腦瘤等,取得良好效果。這也是繼近距離放療后的進(jìn)一步發(fā)展,過去有些模具或敷貼器治療現(xiàn)在已為淺層X線或電子束所取代,術(shù)中置管術(shù)因受條件限制,國內(nèi)僅有少數(shù)單位作過報(bào)道。
近距離治療常用的核素種類繁多,源型各異,(管、針、液、膠囊等劑型)能量和半衰期也不同,除鈷能量較高外,多數(shù)為低能含γ和β的混合線。放射線經(jīng)金屬外殼過濾后成單一的γ線能譜。它照射的范圍有限,損傷危險(xiǎn)性很小,是重要的輔助放射治療工具。
5結(jié)論
總之,放射腫瘤醫(yī)學(xué)科技在不斷的發(fā)展和創(chuàng)新之中,使得腫瘤疾病的診斷依據(jù)更加的精準(zhǔn),治療效果得到極大的提升。通過放射腫瘤工作者長時(shí)間的研究和改進(jìn),各種診斷技術(shù)以及治療技術(shù)出現(xiàn),使得腫瘤的治愈率逐步提升,放射治療和診斷也能夠?qū)θ梭w中的各個(gè)部位進(jìn)行有效的診斷和治療,但是就目前的放射治療技術(shù)來說,其還是處于初步發(fā)展的階段,其也只能起到局部的治療效果。因此,還需要專家和學(xué)者對其進(jìn)行詳細(xì)的研究,對放射腫瘤醫(yī)學(xué)中的各項(xiàng)科技進(jìn)行拓展和創(chuàng)新,這對腫瘤工作者而言是一項(xiàng)艱巨而重要的任務(wù)。
參考文獻(xiàn):
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第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條倒》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué)
(三)介入放射學(xué);
(四)X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備;
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請;
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登
記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲(chǔ)存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人。
劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況;
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四)未按時(shí)規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ龋栽\斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
關(guān)鍵詞:放射診療設(shè)備;安全管理;放射防護(hù);職業(yè)健康;
引 文:隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)迅速發(fā)展,射線在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛,X 線、CT、同位素等放射診斷,加速器、伽馬刀、同位素等放射治療等已在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛開展。醫(yī)用射線為患者提供方便、快捷、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)的同時(shí),對操作醫(yī)務(wù)人員及接受診療患者自身也會(huì)造成傷害,放射防護(hù)已越來越受到政府、社會(huì)、醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬的重視。為此,國家自 2001 年起先后出臺(tái)了《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律法規(guī)及《電離輻射防護(hù)及輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射設(shè)備正確使用,放射防護(hù)措施的規(guī)范采用,從放人員的健康監(jiān)護(hù)做出了明確要求。
1 放射防護(hù)管理的內(nèi)容
按中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的相關(guān)要求,醫(yī)院放射防護(hù)管理的內(nèi)容主要包括設(shè)備及人員兩大主體,設(shè)備既包括放射設(shè)備,也包括防護(hù)設(shè)備;人員除系指相關(guān)從放工作人員外,其接受放射診療的患者也逐漸成為放射防護(hù)管理的重點(diǎn)。
2 放射防護(hù)管理難點(diǎn)
2.1設(shè)備眾多且分布科室廣
放射設(shè)備包括 X 線機(jī)、CT、SPECT、ECT,加速器、模擬定位機(jī)、后裝機(jī)、伽馬刀等,設(shè)備型號(hào)眾多,安全要求不盡相同,且分布在放射科、核醫(yī)學(xué)科、放射物理中心、骨科、神經(jīng)外科等臨床、醫(yī)技科室,難以集中進(jìn)行規(guī)范管理。
2.2放射設(shè)備申請、評(píng)價(jià)過程復(fù)雜
放射設(shè)備配置必須取得衛(wèi)生行政主管部門的大型設(shè)備配置許可證,同時(shí)符合衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》要求。
2.3 機(jī)房防護(hù)條件要求高
所有放射設(shè)備及輔助設(shè)施放射防護(hù)要求極高,如放射科每個(gè)普通機(jī)房防護(hù)門一般在需 150 cm ×210 cm,鉛玻璃防護(hù)窗需 120 cm × 90 cm,CT 機(jī)房磚墻厚度需370 mm,SPECT 防護(hù)墻需重晶石混凝土等,在房屋設(shè)計(jì)階段就需要充分考慮防護(hù)需求。隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展,需不斷引進(jìn)增添新的設(shè)備,而空間多需要從原來的普通業(yè)務(wù)用房中進(jìn)行調(diào)整,無疑增加了改建管理的難度。
2.4 從放人員多且防護(hù)意識(shí)不到位
防護(hù)意識(shí)存有盲目性,醫(yī)院從放人員包括醫(yī)師、護(hù)士、技師等人員眾多,加之放射防護(hù)工作起步較晚,宣傳培訓(xùn)力度不夠,加之從放人員水平參差不齊,由此既有因恐懼而導(dǎo)致防護(hù)過度的現(xiàn)象,又存在因無所謂而忽視防護(hù)的情況。
2.5 患者輻射防護(hù)知識(shí)欠缺
患者自身放射防護(hù)知識(shí)較缺乏,加之醫(yī)護(hù)人員宣教不夠,在診療時(shí)未對鄰近照射部位的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)或未對陪檢人員采取防護(hù)措施,易成為醫(yī)患糾紛的隱患。
2.6 防護(hù)設(shè)施不足,使用率不高
據(jù)調(diào)查,目前國內(nèi)許多醫(yī)院放射防護(hù)設(shè)備設(shè)施不足,尤其是可供患者及陪護(hù)者使用的防護(hù)用品十分稀少,部分醫(yī)院配備或極少配備患者防護(hù)用品,即使配備了也極少使用,設(shè)備設(shè)施使用環(huán)節(jié)相對薄弱。
3 如何加強(qiáng)防護(hù)管理
針對問題,通過采取構(gòu)建完善組織架構(gòu),健全細(xì)化管理制度,加強(qiáng)人員培訓(xùn),完善檔案及各類應(yīng)急預(yù)案,優(yōu)化工作流程,加強(qiáng)監(jiān)督考核,多部門聯(lián)動(dòng)等措施,構(gòu)建醫(yī)院放射防護(hù)管理長效機(jī)制。
在加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理方面,首先是強(qiáng)化核醫(yī)學(xué)科工作場所及治療患者的監(jiān)管。由于核醫(yī)學(xué)科的工作場所為開放型 , 工作時(shí)要對放射性藥物進(jìn)行淋洗、分裝與注射等,其治療患者又均是流動(dòng)的放射源,為易發(fā)生不安全事件的要地;其次加大對放射性同位素來去的全程審批管理力度;加大對放射工作場所修建、拆除的全程環(huán)評(píng)管理;同時(shí)建立每臺(tái)放射診療設(shè)備檔案,對其啟用、維護(hù)、報(bào)停的全程進(jìn)行規(guī)范記錄及質(zhì)控管理,以消除放射設(shè)備和防護(hù)用品帶病運(yùn)行的隱患;并實(shí)施放射工作人員工休的全程健康管理。通過對重要環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,將科室、個(gè)人放射防護(hù)措施的落實(shí)、培訓(xùn)情況納入科室及個(gè)人考核,并作為醫(yī)療授權(quán)、放射津貼發(fā)放的依據(jù)之。
4 合理使用醫(yī)學(xué)影像檢查
首先,各醫(yī)院影像科應(yīng)該開設(shè)影像醫(yī)師的專科門診,給臨床醫(yī)師和病人提供影像會(huì)診及咨詢。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像檢查價(jià)格昂貴,專業(yè)性強(qiáng),影像醫(yī)師開設(shè)專科門診,必將使醫(yī)學(xué)影像的使用更加合理,并可避免許多不必要的影像檢查,從而減少不必要的費(fèi)用開支。國內(nèi)許多大醫(yī)院,目前都已開設(shè)了影像專科門診,對疑難病進(jìn)行影像會(huì)診,并對病人影像檢查的合理化進(jìn)行預(yù)先指導(dǎo)。
其次,應(yīng)提高臨床醫(yī)師的醫(yī)學(xué)影像知識(shí)水平。凡是擁有大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃地對臨床醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像知識(shí)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)培訓(xùn),使之更好地了解和掌握各種影像檢查方法的適應(yīng)癥。醫(yī)院應(yīng)定期對大型影像檢查申請單的陽性率進(jìn)行檢查及分析,及時(shí)提出改進(jìn)辦法。
第三,管理部門應(yīng)加強(qiáng)管理,制定規(guī)章,避免重復(fù)使用大型影像檢查或使用大型影像檢查替代體檢,造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像診斷的最優(yōu)化原則是以最少的影像檢查方法,做出正確的影像診斷。根據(jù)目前國內(nèi)的情況,醫(yī)學(xué)影像工作者制定相關(guān)疾病的影像檢查方法的優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)。對于一些疑難疾病可以設(shè)計(jì)出影像檢查的流程圖,提供參考,幫助臨床醫(yī)師正確選擇影像檢查方法。
5 結(jié)束語
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和群眾就醫(yī)需求的增長,放射治療在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用將更加廣泛,它不僅為醫(yī)院診斷、治療及患者生命的救治贏得時(shí)間,也為臨床科學(xué)研究及疑難雜癥的解決提供有效幫助。但電離輻射作為雙刃劍,對人體健康存在或多或少的影響,因此開展放射防護(hù)管理合理使用影像檢查既是應(yīng)用放射性同位素與射線技術(shù)、發(fā)展國民經(jīng)濟(jì)的需要 , 也是保護(hù)放射工作人員和公眾健康與安全的需要。隨著放射防護(hù)評(píng)價(jià)工作的規(guī)范化、法制化,以及醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中對放射防護(hù)提出的更高要求,其放射防護(hù)管理工作將面臨更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
參考文獻(xiàn):
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部 . GB/T 18871-2002. 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) [S]. 北京 : 人民衛(wèi)生出版社 . 2002.
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請,并提交下列材料:
(一)放射診療許可申請表,放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單,放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果,放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格證明材料;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件;
(五)放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》(復(fù)印件);
(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報(bào)告;
(七)放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單;
(八)放射防護(hù)管理制度;
(九)放射診療設(shè)備清單。
第五條第四條第(三)項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:
(一)開展放射治療工作(單獨(dú)開展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨(dú)開展核素敷貼治療的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨(dú)開展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨(dú)開展放射免疫工作的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條第四條第(九)項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指:
(一)開展放射治療工作(除單獨(dú)開展核素敷貼治療)的,應(yīng)當(dāng)至少配有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第七條第四條第(八)項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指:
(一)放射診療工作安全操作制度;
(二)放射工作人員健康管理制度;
(三)放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度;
(四)放射源安全管理制度;
(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;
(六)放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度;
(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;對不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,對申請人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容為:
(一)放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致,尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場情況是否一致;
(二)申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致;
(三)放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況;
(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;
(五)放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求;
(六)與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;
(七)是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者(尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群)健康的有效事先告知方式;
(八)對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條第九條第(三)項(xiàng)所稱放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:
(一)放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;
(二)放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置,配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的,工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所,配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所,配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(四)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品(每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定,向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),校驗(yàn)時(shí)申請人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)驗(yàn)證周期放射診療工作場所檢測報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告;
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料;
(四)放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對不符合要求的,限期改進(jìn)。對改進(jìn)合格的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)許可變更申請表;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的,應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料;
(四)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書(復(fù)印件)、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測報(bào)告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定,重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。
第十六條有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào),格式為:滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第????號(hào),從0001開始編號(hào)。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。
第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。