序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇風險管理相關培訓，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：人力資源；企業培訓；風險模型；風險規避；培訓策略

一、人力資源培訓風險理論概述

企業經營有風險，企業的培訓活動同樣也具有風險。培訓是企業人力資源的重要組成部分， 它直接關系到企業的長遠發展和解決現實問題的能力。然而，長期以來，由于對培訓的錯誤認識和培訓體系的不健全以及疏于培訓流程管理工作，常常會使培訓質量不高、效益低下，這不僅造成企業在培訓投入上的資源浪費，產生投資風險，同時也使企業的培訓工作日益陷入邊緣化的惡性循環中，由培訓風險最終導致影響企業戰略目標實現的更大風險的產生。

二、我國企業培訓的現狀分析

21世紀知識已成為企業最重要的資源。作為知識載體的員工則成為企業最具活力和發展潛力的資源。隨著知識更新速度的加快，企業員工面臨著需要不斷更新知識和技能的巨大壓力，這促使越來越多的企業加強對員工培訓的投入與管理。員工培訓作為企業人力資源開發與管理的重要內容，對職工知識與技能的更新、創造力的發掘和培養、行為準則與責任意識的規范和強化發揮著重要作用。企業之間的競爭已經轉化為人才之間的競爭，員工培訓已成為決定企業核心競爭力的關鍵因素之一，員工培訓已成為企業提升自身競爭力的重要手段之一。因企業必須重視對員工的培訓，不斷提高員工素質，才能適應市場競爭和社會發展的要求，為企業可持續發展注入永恒動力。

在知識經濟時代，企業、政府、社會團體都越來越重視培訓大多數發達國家在培訓方面投入已占GDP的2.5%。美國企業培訓經費一般占職工工資總額的10%左右，歐洲國家在5%-10%。中國人才資源網對2005年中國企業培訓現狀的調查顯示：有41.3%的企業每年為員工花費的培訓成本，占其員工工資總額的1%以下；有39.13%的企業花費的成本占1%-5%；有15.22%的企業花費的成本占5%-10%；有4.35%的企業花費的成本占10%-25%。按照國外通常的標準，培訓投資超過勞動力預算5%的工廠可以獲得的投資回報率為20%，而投資達到或者不到5%的工廠這一數字為19.1%。雖然中國企業已經逐漸認識到對員工培訓的必要性和重要性，但培訓對企業效益的提升還十分有限，培訓效果并不明顯。綜合參考文獻，企業培訓的主要問題如下：企業對培訓投資不足培訓具有被動性和盲目性；培訓內容缺乏實用性，趨于形式化，企業對培訓內容的選擇不夠清晰、實用；忽視培訓效果的反饋和培訓技能的使用。

三、企業人力資源培訓風險分析

1.對培訓工作的錯誤定位培訓瓶頸的背后,真正限制培訓管理體系的障礙在于“觀念瓶頸”。觀念瓶頸首先表現為培訓文化的單薄,沒有充分認識到培訓的重要性?，F在一些企業的高管普遍存在著對培訓的不正確認識,他們僅把培訓看作是一種成本的投入,而不是可以帶來收益的投資如認為“培訓會增加企業的運營成本”,“培訓員工的投入比招聘新員工更高”等等,結果導致了在培訓實踐中,作為上級的領導,對培訓工作不積極參與,更不用說支持,培訓工作結束后也無人問津；作為直接參與人的受訓員工,也認為培訓是擺花架子、搞形式主義,學不學都一樣、學好學壞沒差別,因而不能正確對待培訓,導致培訓流于形式。

2.人才與專有技術的雙重流失

人才流失的風險是目前企業培訓所面臨的最大的投資風險。因為人力資源是一種“會跑”的資源,培訓對象作為“經濟人”,其屬性也就決定了其在接受培訓后,必然要求增加工資、提高待遇,而培訓企業的培訓投資在此時并沒有完全收回,若再加上提高薪酬的成本投入,對一些規模較小、實力較弱的企業來說無疑是雪上加霜,而一旦受訓員工的這種要求得不到滿足或者不能被充分滿足時,就必然會出現“跳槽”現象,并且他們所流向的企業大多數都是本企業的競爭對手,這對本企業來說無疑是一種潛在的威脅。

3.培訓回報不確定帶來的風險培訓收益的體現并不是立竿見影的,總是要經歷一定的階段才能表現出來,即具有一定的時滯性,而在當今這個知識創新加劇,市場需求不斷轉變等不確定因素日益增多的社會中,如果企業由于競爭的需要或國家宏觀調控的指導進行戰略調整,如轉產、工藝改造等就會使培訓完全沒有回報;如果企業進行技術更新,工藝調整或新產品開發,就可能使正在培訓或剛培訓完的知識和技術過時,回報期縮短。

四、如何規避新員工培訓的風險

1.樹立戰略性的培訓觀念

初期的培訓在于給新員工以信息，后期的培訓在于幫助新員工開展工作，因此，企業在制訂培訓計劃時，必須要結合企業的戰略目標，把培訓作為一項長期而系統的工程對待，培訓時的目光也應該放長遠些。

2.簽定培訓合同

根據國家勞動法有關規定，企業可以與受訓員工簽定培訓合同，并要求員工為組織服務若干年，如果員工不履行合同，應當承擔違約責任，并交納違約金。這在一定程度上可以減輕離職風險的發生。

3.加強企業文化建設

企業文化即企業核心，是企業的生命支柱。企業文化在某種程度上代替了企業制度，以一種無形的力量規范、引導企業成員的行為，用高尚的企業目標、企業精神、企業道德塑造人，增強員工對企業的認同感、歸屬感、信任感，增強企業活力、凝聚力,降低了員工流失風險。

4.合理分擔培訓費用

員工培訓費，特別是長期培訓及高新技術培訓費用很高，一旦員工產生離職行為，企業將難以收回培訓成本。因此，對存在較大流失風險的入職培訓，本著企業為主、個人為輔的原則，由企業和個人共同分擔培訓費用。同時，應加大崗位培訓，制定相關激勵政策，鼓勵員工自學、鼓勵崗位成才，可以大大降低企業培訓投資。

5.風險轉移

培訓外包是常用的一種風險轉移方法，由于培訓投資具有復雜性，規范性和高成本性的特點。對于一些自身缺乏完善的培訓體系的企業來說，將培訓職能外包是一種有效的方法，企業與高校，培訓機構，繼續教育部門簽定培訓外包合同，由外包單位承擔培訓的部分或核心職能，企業只對培訓結果進行考核驗收，由于雙方事先簽定培訓合同，一旦發生培訓效果不佳或不符合原有要求，便能依條款獲得賠償，這就是使培訓風險轉移至外包單位。

6.加強人事檔案管理

目前人事檔案對員工個人來講仍具有重要的意義，有效管理員工的檔案，建立員工的業績，誠信檔案，能在一定程度上對員工起到約束作用。

7.實行有效性控制

全過程應該在事前、事中、事后都能得到有效的控制，以確保整個培訓過程的順利實施，并取得良好的培訓效果，作為一種培訓，我們首先需要系統化地設計新員工培訓的內容，制定具體的培訓計劃，同時依照過程控制的原理，對培訓的實施進程進行跟蹤，在培訓結束后，理應做出具體的培訓評估與反饋，以利于新員工培訓的切實改進。

總結：本文分別從企業培訓的內部風險和外部風險進行了分析，針對企業培訓所面臨的內部風險，文章從培訓觀念風險和培訓技術風險兩個方面進行了分析，并提出了相應的規避策略，即：進行培訓需求分析，正確地制定與實施培訓計劃。面臨培訓后員工跳槽的風險，提出采取制約措施，使員工選擇留下，企業和員工的博弈達到雙贏。在制約成本的問題上，建議完善薪酬體系和與員工建立心理契約的方式來降低制約成本和員工離職率，留住員工尤其是核心員工，促進企業的可持續發展。

參考文獻

[1]任維:企業在職培訓投資的風險及對策[J].中南財經政法大學研究生報,2006.(3)

[2]楊宣志:國有企業員工培訓的風險與規避方法[J].中國培訓,2005,(8):23～24

篇2

[關鍵詞] 風險管理；內科護理；培訓

[中圖分類號] R248.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）08（c）-0147-02

內科護理涵蓋范圍較為廣泛，包括呼吸系統、循環系統、泌尿系統、血液系統疾病，傳染病等常見疾病患者的護理[1-2]?；颊叨酁槁约膊〉幕颊?，病情較為復雜多變，護理工作也較為復雜，護患糾紛發生率較高。風險管理是指在內科護理管理工作中采取合理的措施實現護患關系的和諧[3-4]。本院引進內科護理的風險管理理念，在內科護理中取得良好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院接受培訓的30名護理人員進行研究。年齡24～35歲，平均（26.3±3.3）歲。學歷：本科20名，大專10名；護士職稱：主管護師8名，護師6名，護士16名。培訓時間：30課時，每周1次，共進行5周的內科護理風險事件的識別教育和風險事件防范的相關教育。

1.2 方法

本院自2009年3月開始對30名護理人員進行風險管理培訓。具體培訓計劃安排包括以下幾點。①風險管理理論知識的相關培訓：指定護理部經驗豐富的副主任護士講解內科護理風險管理的相關理論知識，包括明確內科護士相關責任，內科護士常規護理措施的實施以及對于重癥急性心肌梗死的患者采取的急救預案措施等；②風險管理相關基礎技能的培訓：例如心電圖的識別、各種心腦血管疾病的緊急搶救等相關風險管理技能；③風險管理中護士人文精神的培養：加強人文觀念的培養，加強服務意識，讓護理人員做到對待患者態度親和，工作嚴謹，并掌握溝通技巧，多與患者溝通，處理好護患關系，爭取建立和諧的護患關系；④加強護理人員對各項感染發生注意事項的理解：培養護理人員的綜合內科護理服務素質，加強關于院內感染、注射感染等相關事項的講解；⑤加強風險管理教育力度，建立評價機制：對30名內科護理人員的工作進行定期測評，召開例會，對護理工作中存在的不足進行點評；⑥提高護理人員的法律意識：強化法律意識，提升個人責任感，嚴格要求自己，對患者負責。

1.3 觀察指標

①風險管理意識評價狀況：采用本科室自行設計的風險意識相關調查表進行問卷調查，并對護理人員以“知-信-行”模式進行調查分析，主要內容包括風險因素的一般認識、風險管理認識、對風險管理的態度、風險管理的行為意向4個方面。每各方面評分的總分為25分，四項合計總分為100分。②護患糾紛投訴率：跟蹤隨訪調查護患糾紛投訴情況。③護理工作滿意程度：在患者出院前1天，隨機選取其30例，分發本院自制的護理滿意調查表，進行護理工作滿意程度的調查。

1.4 統計學分析

采用SPSS 18.0進行數據統計，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P

2 結果

培訓后，護理人員對風險因素的一般認識、風險管理認識、對風險管理的態度、風險管理的行為意向的評分明顯高于培訓前（P

3 討論

在內科護理學中，風險管理要求護理人員掌握內科護理學的基本理論、基本知識，學會用護理程序的方法，對患者進行護理評估，作出護理診斷、確定預期目標、制訂護理措施，進行整體護理；掌握常用藥物的療效和不良反應的觀察和處理；觀察危重患者的病情變化，并作出應急處理和配合搶救[5]；學會妥善處理需要醫護合作解決的問題；掌握操作規程，正確進行常用護理技術操作以及特殊檢查前后的護理；熟悉預防保健知識和人際溝通技巧，協助和指導患者進行自我保健，并進行常見病的家庭和社區護理。內科護理中的風險管理理念要求熟悉并靈活運用護理心理學知識，通過與患者耐心交流，了解更多的病情相關資料，以真誠關心的態度理解患者的疾痛，給予其必要的心理疏導；熟悉營養學，指導患者平衡膳食、合理營養；在護理工作中尊重、關心和愛護患者，并具有認真、負責的工作態度，突出以患者為中心的整體護理，使學生能較熟練地運用上述理論和技能，以護理程序的方法，也就是運用護理程序計劃，評價患有各種疾病的患者并對其進行整體護理，護理人員應具有良好的學習態度和職業素質[6-7]。內科護理中的風險管理主要包括護理人員對風險管理的認識、態度、行為意向[8]。

本研究通過對30名護理人員進行風險管理培訓，結果顯示，培訓后護理人員的的風險因素的一般認識、風險管理認識、對風險管理的態度、風險管理的行為意向的評分，患者對護理的滿意度明顯高于培訓前；培訓后護理糾紛投訴率明顯明顯低于培訓前，說明在內科護理中采用風險管理，效果良好。

總之，風險管理培訓在內科護理中的應用效果良好，值得在醫療單位廣泛推廣應用。

[參考文獻]

[1] 張香云.風險管理培訓應用內科護理人員效果觀察[J].中國高等醫學教育，2011，（5）：75，132.

[2] 王育紅.心內科護理管理中風險管理的分析[J].中國醫藥指南，2012， 10（10）：387-388.

[3] 朱正芬，李莉.護理風險管理在心內科的應用效果評價[J].中外醫療，2012，31（24）：119，121.

[4] 董曉紅，李淑珍，黃雅彬，等.心血管內科老年病人的護理風險管理[J].全科護理，2009，7（32）：2978-2979.

[5] 鄧艷莉.護理風險管理在神經內科的應用[J].全科護理，2010，8（1）：57-58.

[6] 張文.護理風險管理在心內科的應用[J].當代護士：專科版，2010，（1）：137-138.

[7] 陳彩虹.護理風險管理在神經內科重癥監護病房的應用[J].中國實用醫藥，2010，5（30）：274-276.

篇3

關鍵詞：提高；企業風險管理；能力；策略

“提質增效”已經成為了當前所有企業面臨的共同話題，而在“提質增效”的過程中，提升自身的風險管理能力是其中非常關鍵的一項內容，因此，對提高企業風險管理能力的策略進行分析有著較為重要的意義。

一、當前企業風險管理存在的相關問題

（一）企業內部對于風險管理的意識總體相對薄弱

在先前我國發展的“黃金十年”中，各行各業的企業總體面臨的競爭相對較少，發展機會較多，總體的利潤也較為豐厚，導致很多企業在自身發展的過程中，對于企業如何發展投入了非常多的經歷，總體的發展也較為粗放，對于自身的風險管理工作并沒有投入足夠的精力，重視程度也相對較差。但是在進入到經濟發展的新常態之后，該種粗放式的發展模式已經不能適應當前經濟市場的總體需求，需要企業全面增強自身風險管理意識，若企業仍舊沿用這種粗放式的發展理念，仍舊秉持這種薄弱的風險管理意識，必然給企業發展帶來較大的負面威脅。

（二）企業內部實行的風險管理制度不夠健全

與企業風險管理意識較為薄弱相伴相生的就是企業風險管理制度不夠完善。在傳統粗放式發展歷史的影響下，企業所適應的風險管理制度總體也較為粗放，主要表現為：其一，很多企業內部并沒有設定出專門的風險管理控制部門，但是在當前這個信息極度發展的時代，企業在整個市場中所面臨的不確定性出現出陡增的情況，特別是一些規模較大的企業，雖然其總體的抗風險能力較強，但是其可能出現較大風險的可能性也最大，非常有必要設置專門的風險控制部門來對自身所面臨的風險進行全面細致的分析，從而為企業健康、可持續發展提供出更多的數據支撐。其二，當前很多企業在自身經營的過程中，風險全面評估工作較為匱乏。在企業生產經營的過程中，通過風險評估能夠準確幫助企業在未來某段時間內可能出現的風險，從而更為針對性的采取應對策略。其三，多數企業內部并沒有設定出必要的控制監督機制，雖然部分企業已經開始認識到做好風險管理工作，形成完善的風險管理制度對于自身發展是較為重要的，但是從實際情況來看，很多沒有認識到在風險管理制度中，控制監督制度是其中非常關鍵的一部分，對于企業內制定的各項風險管理策略的實施有著非常重要的監管與控制作用。

二、提升企業風險管理能力的相關策略

（一）在整個企業內部形成良好的風險管理氛圍

針對當前很多企業內部對于風險管理工作認識程度不夠到位的情況，全面增強企業風險管理意識是非常關鍵的。在具體實施的過程中，在企業內部形成良好的風險管理氛圍是非常關鍵的。這個過程中，需要企業的管理者與領導者首先認識到企業當前所處環境的變化，轉變自身傳統的發展觀念，堅定不移的走精細型發展戰略，而做好風險管理是精細型發展中必要走的道路之一。其次，在企業內部通過宣傳、開會、培訓等方式讓強化風險管理逐步的深入到每位員工的心中，特別是結合企業自身的實際情況，深入分析生產的每個環節，讓員工能夠清楚認識到在自身的工作中，可能存在哪些風險因素，這對于較好增強員工的對于風險的控制意識是非常關鍵的。長此以往，企業內部所有的員工均能夠在自身的工作與生活中及時的發現其中存在的風險，并將發現的風險及時上報。

（二）全面完善企業風險管理控制體系

針對當前很多企業內部風險管理控制體系不夠完善的情況，全面增強企業風險管理控制體系的完善性，對于確保企業健康、可持續運行是非常關鍵的。在具體實施的過程中，企業應當首先對自身當前運行的風險管理體系進行分析，深入挖掘其中存在的漏洞，在這個過程中，特別需要對企業生產經營過程中可能出現的風險事項進行全面細分，這對于從體系的層面采取針對性的預防與控制措施，降低企業風險出現的概率是非常關鍵的。例如，可將企業所面臨的風險氛圍內部風險與外部風險兩個部分，其中企業所面臨的內部風險主要為：企業發展戰略風險、企業自身生產經營風險及企業日常運營的組織風險等；企業所面臨的外部風險主要為企業經營過程中可能出現的政策風險、技術風險等等。對于這些風險，企業均應當采取針對新策略從整個控制體系的角度出發，針對性采取策略進行控制。此外，這個過程中，對企業風險控制監管部分需進行針對性的完善，確保企業各項經營活動的風險控制工作均有專門的人員實施，特別是對于整個過程中第一責任人與具體責任人進行明確，從而更好提升企業內部從事風險管理控制人員參與到整個工作的積極性與主動性，將風險管理控制工作的實際效能發揮到最大。

（三）強化對企業風險管理控制人員的培訓

制定的風險管理制度與控制體系均需要技術人員來執行，因此，企業結合自身工作需求全面對這些人員進行培訓工作是非常關鍵的。在具體實施的過程中，需形成周期性培訓加不定時培訓相結合的方式，將一些對于提升企業風險管理控制效果有著較好作用的理念及措施等及時的傳授給相關的技術人員。培訓的方式應針對性加入實踐培訓的內容，更好保證整個培訓的效果，必要情況下還需加入對應的考核工作。

結束語

綜上分析，當前企業在進行風險管理的過程中其中存在的問題仍舊較為顯著，給整個企業的健康、可持續發展帶來了較大的威脅。為了更好獲得市場生存空間，提升自身的總體發展活力，企業應當從自身實際情況出發，采取針對性策略全面增強自身的風險管理能力。

參考文獻：

[1]李翕然.基于內部控制的集團企業風險管理研究——以能源集團企業為例[J].技術經濟與管理研究,2015,(04):63-67.

[2]袁琳,張偉華.集團管理控制與財務公司風險管理——基于10家企業集團的多案例分析[J].會計研究,2015,(05):35-41+94.

篇4

“注冊企業風險管理師”是市場催生出來的職業。前一段一連串的危機事件如禽流感、蘇丹紅等事件的發生，導致很多企業處于瀕臨破產的邊緣。

企業里危機系統甚至還來不及建立便看不到生存的希望了。雖然預防不慎有著很多的原因，但缺少專業人才才是企業面臨的大難題。所以，面對市場上龐大的需求，“注冊企業風險管理師”便借勢而出了。

就業前景廣闊

《注冊企業風險管理師》職業資格證書共分為3個等級:助理注冊企業風險管理師(CAERM，初級)，注冊企業風險管理師(CERM，中級)，高級注冊企業風險管理師(CSERM，高級)。

取得CERM系列職業資格證書的人員有能力幫助企業在戰略、操作、財務、危害性等層面進行風險管理。注冊企業風險管理師可在所有行業、任何規模企業中任職。

在大中型企業內，注冊企業風險管理師的從業崗位為風險首席執行官、風險總監、風險經理、或為風險管理訓練有素的專業管理人員。某些企業的風險管理負責人的角色也可能由總裁、副總裁、運營總監、審計總監、財務總監、或人力資源總監等兼任（暫時兼任）。

在中小企業中，企業至少應有某一位處于企業管理較高職位的負責人兼任風險管理負責人的角色，該人員也應接受過較為系統的企業風險管理的專業訓練；注冊企業風險管理師還能在第三方咨詢或企業評價機構中任職，從事與企業戰略管理、經營管理、風險管理、危機管理、疾病診斷、風險評估、風險審計、責任或意外調查、管理模型設計等第三方評價或咨詢相關的專業工作。

從國外的發展來看，這個證書有著廣闊的職業前景。比如現在美國60％的大型企業設有該職位，各大型企業集團紛紛加強風險管理人才的培養，增設風險控制崗位以加強風險控制，以期企業長期穩定發展等。在我們國家，就業的范圍也相當廣闊：

在企業范圍內：在企業即將設立的風險管理職能部門任職；在企業的其它內控性或戰略性部門任職；擔任企業風險管理經理;擔任企業風險總監（風險首席執行官CRO），內控總監，運營總監等；擔任企業的副總裁或總裁。

在第三方機構：成為各類咨詢公司具有最新思維及較強競爭能力的咨詢與設計人員；信貸機構及信用評級機構的進一步科學化，將會注視到注冊企業風險管理師在對項目風險評估及企業風險評估專業方面的獨特作用。

在政府部門：目前在西方風險管理相關專業人員已成為熱門人才。成為幫助政府設計對各行業進行合理與有效風險監管的潛在專才。

我國加入世界貿易組織后，企業面對更為激烈的競爭環境和更為復雜的風險因素，而目前我國企業風險管理人才匱乏。

引進《注冊企業風險管理師》職業資格證書體系，對推動中國企業建立全面策略性風險管理理念，加速國際接軌步伐，提高企業整體抗風險能力與核心競爭力，具有重要的現實意義。

適合參加的四大人群

對于《注冊企業風險管理師》最適合哪些人群，它的準入門檻怎樣？相關負責人表示，共有四大群體適合參加此職業資格的培訓：

一、對現有相關崗位的人員培訓

為企業培養目前最為短缺的能夠掌握企業可持續發展/企業全面風險管理知識與技能的人才，主要包括：主管企業持續性發展的副總裁/副經理等，相關方面負責董事，內控總監，運營總監，監察/審計/財務/人力資源/質量安全負責人，戰略與危機管理負責人。

二、對當今（未來）新職業崗位的人員培訓

21世紀中的新職業崗位――“風險管理專業崗位”正在全球企業范圍內產生，這是在企業中極具技術含量的管理性崗位，新興的金領級高薪職業，主要的相關崗位有：風險首席執行官(CRO)或風險總監、風險經理、風險責任人、風險分析專業人員、風險評估專業人員、風險審計專業人員、企業風險管理委員會成員和風險檢測人員等。

三、在第三方機構從事評價、顧問或咨詢的專業服務人員。

四、針對政府某些相關崗位的公務員，提升公務員科學化管理行業的專業水平。

考試方式

中文及中英文雙語考試（考試時間為每年春秋兩次)

（1）CAERM（初級）證書考試：300分鐘，多項選擇（中文）

（2）CERM（中級）證書考試：600分鐘，多項選擇（中文）

（3）CSERM（高級）證書考試：600分鐘，多項選擇（中英文雙語）

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關鍵詞：醫藥；工程；策略

由于我國的醫藥工程項目的發展時間較短，行業之間的競爭十分激烈，一些項目質量管理人員的專業培訓及專業人才培養較少，加上醫藥工程缺少相關的法律法規，導致醫藥工程項目的建設不能夠順利進行或者是達到相關的效果[1]。風險是一種不確定性，是損益發生的可能性，一般是指損失發生的可能性以及后果的危害性。質量風險管理是一個組織機構為識別、量化和降低會影響質量的產品、操作、供應商和供應鏈的風險而創建的合作解決途徑，其集合了領導力、業務流程、文化和技術能力[2-5]。質量風險管理在醫藥工程項目中的運用是一個重要環節，本文對醫藥工程項目中質量風險管理策略進行討論。

1 醫藥工程項目管理的現狀

醫藥工程建設是一個專業性很強，且綜合性明顯的學科。質量風險管理應根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，以保證產品質量。由于我國的醫藥工程項目的發展時間較短，存在一些項目質量管理人員的專業培訓及專業人才培養較少，加上醫藥工程缺少相關的法律法規，可參考的專業資料和書籍較少等問題。

1.1 醫藥工程建設法規、規范、標準體系不完善

雖然醫藥工程建設法規、規范、標準體系初步建立，但許多規范、標準的不完善，給工程管理帶來許多不確定因素，最終給工程管理造成困難。

1.2 醫藥工程項目管理人員缺少

醫藥工程建設是一個專業性很強，且與其他類型工程建設相比，醫藥工程建設綜合性相比較而言非常強，但我國目前缺少這種復合型人才。工程建設專業分類中沒有將醫藥工程單列為一個專業，導致醫藥工程建設領域管理人員缺少。當前由于我國的醫藥工程發展時間比較短，相關的專業人員數量比較少。咨詢策劃工作人員專業知識不足導致醫藥工程項目難以有效地實施和落實，造成一些經濟損失的現象也時有發生，這對于醫藥項目工程的進行造成了十分不利的影響。

1.3 醫藥工程項目可參考的專業資料和書籍較少

目前醫藥工程項目可參考的專業資料和書籍較少，由此造成從事醫藥工程管理的企業和相關技術人員學習提高較為困難。

2 加強醫藥工程項目質量風險管理的相關策略研究

2.1 切實提高對醫藥工程項目質量風險管理的重視程度

質量風險管理是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。采用質量風險管理具有對生產過程中有更多的了解、識別出對關鍵生產過程參數、在充分認識風險的基礎上進行有效的計劃、對可能發生的失敗有更好的計劃和對策、幫助管理者進行戰略決策、幫助管理者工作的計劃性、實現合理的資源分配等好處。在當前的醫藥工程項目實施中，因為相關的管理經驗欠缺和不足，致使醫藥工程項目的效果不是非常的理想，因此作為管理醫藥工程項目工作人員，應該對醫藥工程項目的質量風險管理予以高度的重視。

2.2 推動相關的質量風險管理規范得以不斷完善

質量風險管理程序實施的力度、形式和文件的要求應科學合理，并與風險的程度相匹配。對于我國來說，質量風險管理還沒有完全地在醫藥工程項目中發揮出其所真正能夠達到的作用，質量風險管理方面不完善，給工程管理帶來許多不確定因素，最終給工程管理造成困難。在醫藥工程項目管理工作中，需要對質量風險管理相關的制度和規范得以不斷的完善，能使夠工作人員重視質量風險管理，使得在風險管理方面更加有效地提高工作質量，減少由于工作人員的工作出現偏差。

2.3 促進質量風險管理人員提高自身素質

醫藥項目工程十分復雜，對管理者的素質要求極高，所以要加強培訓現有的工作人員，不斷增強工作人員的專業素質并大力引進專業人才，促進質量風險管理人員整體素質的提高。另外，醫藥工程項目管理人員加強與國外先進管理者的交流，學習其優秀的經驗，進而促進質量風險管理工作的水平的持續提高。管理者只有提升自身的風險質量管理水平，才能有效的減少項目發展中的風險。

3 質量風險管理方式及常用工具

新版GMP對藥品生產企業提出必須對藥品的整個生命周期依據科學知識和經驗進行評估，并最終與保護患者的利益相關聯。質量風險管理方式主要有質量風險前瞻性管理和質量風險回顧性管理。質量風險管理管理步驟包括質量風險的評估、質量風險的控制、質量風險的溝通、質量風險的審核。風險管理工具主要有故障模式、影響及嚴重性分析（FMECA）；初步危害分析 （PHA）；風險分級和過濾；基本的風險管理促進方法（流程圖、檢查表、過程映射、因果圖、魚骨圖）；故障模式與影響分析 （FMEA）；危害分析及關鍵控制點（HACCP）；危害可操作性分析（HAZOP）；故障樹分析 （FTA）等[6]。

參考文獻

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