序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾蕚淞瞬煌L格的5篇醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的特點，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

一、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學技術(shù)人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例，學歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設(shè)施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構(gòu)認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)

部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。××縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構(gòu)承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構(gòu)藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學技術(shù)人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認定的藥學技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構(gòu)的法定義務(wù)，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應(yīng)當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

篇2

一、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學技術(shù)人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例，學歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設(shè)施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構(gòu)認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)

部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。××縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構(gòu)承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構(gòu)藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學技術(shù)人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認定的藥學技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構(gòu)的法定義務(wù)，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應(yīng)當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

篇3

關(guān)鍵詞：基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管對策

【中圖分類號】R-1【文獻標識碼】B【文章編號】1671-8801（2013）03-0315-02

改革開放以來，雖然我國城鎮(zhèn)化建設(shè)進程加快，但廣大農(nóng)村地區(qū)仍集中了全國人口的70%以上。近年來，由于農(nóng)村地區(qū)藥物需求、流通和使用量的迅速增加，再加上農(nóng)民的法律知識和安全用藥知識相對不足，基層群眾的藥品安全面臨巨大挑戰(zhàn)。如何確保農(nóng)村地區(qū)的基本安全用藥就成為考驗相關(guān)行政部門藥品監(jiān)管能力的重要方面。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也要求要進一步加強藥品安全工作，著力保障人民健康。然而，基層醫(yī)療機構(gòu)作為農(nóng)村藥品流通、使用的重要終端，在對其藥品安全監(jiān)管過程中卻仍存在諸多問題。

1存在的問題

1.1重醫(yī)輕藥，缺乏專業(yè)藥學人員配備。《藥品管理法》第二十二條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。而95%以上的基層醫(yī)療機構(gòu)思想上“重醫(yī)輕藥”，行為上“以醫(yī)代藥”，他們認為，藥品調(diào)配和管理僅僅是一項簡單的體力勞動而已，不需要配備專門的藥學技術(shù)人員。因此，現(xiàn)實來看，大多數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)只配備了一兩名醫(yī)護人員，無藥學專業(yè)技術(shù)人員。一些醫(yī)療機構(gòu)雖然在申報材料中有藥學技術(shù)人員，實際上卻只在冊不在崗，相關(guān)的藥品調(diào)配和管理工作由對專業(yè)的藥學知識一知半解的醫(yī)護人員代勞。“重醫(yī)輕藥”、“以醫(yī)代藥”的現(xiàn)象較為普遍。[1]

1.2業(yè)務(wù)水平不達標，從業(yè)的藥學技術(shù)人員整體素質(zhì)低。目前，在基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)的藥學技術(shù)人員雖然在崗工作，但是許多人素質(zhì)較低，業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)性不強，多數(shù)只是從事一些簡單的藥物流通工作（如：發(fā)藥）等，更做不到解釋、評價或配制處方。他們普遍對藥品相關(guān)知識和法律法規(guī)不夠熟悉，缺乏藥品管理的規(guī)范意識，以致藥品管理的相關(guān)制度形同虛設(shè)。

相關(guān)藥學技術(shù)人員雖然取得藥師或職業(yè)藥師資格，但專業(yè)知識掌握不到位，缺少自我學習意識，更缺少定期參加培訓學習或繼續(xù)教育的機會和條件，沒有辦法做到規(guī)范管理、規(guī)范用藥。

1.3藥品購進驗收混亂，部分醫(yī)療機構(gòu)甚至存在假劣藥現(xiàn)象。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，要求各醫(yī)療機構(gòu)要建立健全真實完整的藥品購進驗收記錄。但仍有很多基層醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時，未嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，沒有嚴格落實藥品購進、驗收制度的要求。他們只考慮把利潤和回扣放在首位，以獲利作為主要目的，而忽略藥品的質(zhì)量和渠道的正規(guī)，沒有建立供貨方檔案，未及時審查、索取、保存藥品供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證等。有少數(shù)知道索要“二證一照”等供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證的醫(yī)療機構(gòu)，卻不知“二證一照”具體是什么，不知查看證照是否仍在有效期內(nèi)，不知銷售憑證的應(yīng)有內(nèi)容是否與所購藥品相符等，甚至不做相應(yīng)的購藥驗收記錄。[2]一些醫(yī)療機構(gòu)負責人對藥品購進驗收記錄的重要性沒有足夠的認識，對相應(yīng)記錄未落實到具體行動，而只是體現(xiàn)在形式上來應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。甚至有一些基層醫(yī)療機構(gòu)因藥品批發(fā)網(wǎng)點手續(xù)繁瑣、價格較高等原因，存在從非法藥品批發(fā)點或藥品超市采購藥品的現(xiàn)象。

據(jù)調(diào)查，全國多個省市被查處的藥品違法違規(guī)案件中，部分基層醫(yī)療機構(gòu)假劣藥案件達到80%，其中有些私人小診所非法渠道購入藥品竟超過40%。在一些基層醫(yī)療機構(gòu)藥房中，存在使用過期失效和未標明有效期的藥品的現(xiàn)象。個別還有將過期藥品拆零或?qū)⑦^期藥品的生產(chǎn)批號、有效期等標記清除，繼續(xù)給患者使用的情況，使人民群眾的安全用藥存在巨大隱患。[3]

1.4藥品日常管理工作不到位。大部分基層醫(yī)療機構(gòu)藥品日常管理工作極不規(guī)范，未真正建立起適應(yīng)藥品日常管理的標準和制度，無藥品質(zhì)量管理制度，也無藥品的儲存、陳列、養(yǎng)護、分類管理等制度；部分基層醫(yī)療機構(gòu)申報材料中建立的藥品質(zhì)量管理制度只是敷衍了事，一紙空文，現(xiàn)實工作中卻未真正落實。不僅制度難以落實，環(huán)境和條件也不盡如人意。很多基層醫(yī)療機構(gòu)藥品存放條件簡陋，缺乏必備的陰涼、遮光、通風等條件，“五防”（防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕）設(shè)施不全，更談不上相應(yīng)的冷藏設(shè)施和分區(qū)、分類管理；各基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品混放現(xiàn)象普遍，一些小診所的治療室與藥房不分開，極易發(fā)生交叉污染。[4]

2對策及建議

2.1完善藥品監(jiān)管各項法律法規(guī)，加強安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳。要解決基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管存在的各種問題，必須依賴于健全的法制，要切實把基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管納入法制化軌道，進一步完善《藥品管理法》及其實施條例等各項相關(guān)的法律法規(guī)，細化、量化有關(guān)法律條款，也可出臺操作性強的地方性法規(guī)等。就目前來看，廣大基層人民群眾對安全、規(guī)范用藥及相關(guān)法律法規(guī)仍存在認識上的不足，藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門應(yīng)根據(jù)基層群眾的消費習慣和文化水平，通過多種形式加強安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和教育工作，讓基層人民群眾懂藥、會用藥，了解不合理用藥的嚴重危害，從而建立全面的安全用藥信息網(wǎng)絡(luò)，讓他們也成為基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的重要參與者和監(jiān)督者。

2.2強化培訓和繼續(xù)教育，全面提升從業(yè)藥學技術(shù)人員的整體素質(zhì)。針對基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)的藥學技術(shù)人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平低的現(xiàn)狀，要充分開展對他們的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，充分提供繼續(xù)教育的機會和條件，從而提高基層醫(yī)療機構(gòu)藥學技術(shù)人員的整體素質(zhì)。并嚴格執(zhí)行非藥學技術(shù)人員不得調(diào)配藥品的規(guī)定，嚴格落實藥學技術(shù)人員持證上崗和定期培訓制度，建立健全各項考核機制。[5]相關(guān)藥學技術(shù)人員應(yīng)遵照《處方管理辦法》要求，從事藥品調(diào)配工作，認真審核處方，準確調(diào)配藥品等。

2.3從嚴要求，加大監(jiān)管及協(xié)調(diào)力度，加強日常監(jiān)管。藥品管理是一個動態(tài)的過程，因此必須從藥品日常管理的各個環(huán)節(jié)進行嚴格要求。因此，藥品監(jiān)督部門要嚴格規(guī)范藥品質(zhì)量管理，加強對基層醫(yī)療機構(gòu)日常各環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管，并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、分區(qū)分類管理等方面提出標準要求，著力創(chuàng)建基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”。[6]要從實際出發(fā)，充分調(diào)動基層醫(yī)療機構(gòu)自身的積極性，全面加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的軟硬件建設(shè)，提高其藥品管理水平，以保障基層群眾用上安全藥、放心藥。

基層醫(yī)療機構(gòu)各行政主管部門（藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門）要加強聯(lián)系，密切配合，及時交流日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題，積極探索基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的長期有效機制。要加大協(xié)調(diào)力度和對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的幫促力度，并采取多種方法（如分片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管等），完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，權(quán)責分明，避免因多頭管理而造成藥品監(jiān)管盲區(qū)，保證切實有效地開展藥品監(jiān)管工作。[2]

2.4與時俱進，探索創(chuàng)新模式，開發(fā)建設(shè)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺。在對基層醫(yī)療機構(gòu)加強日常監(jiān)管和基礎(chǔ)建設(shè)的基礎(chǔ)上，必須充分拓展工作思路，積極探索適應(yīng)當?shù)剌爡^(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管特點的新路徑、新模式。藥品監(jiān)管部門可以充分借助互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)信息共享和信息資源整合，注重信息化建設(shè)，開發(fā)建立基本覆蓋各個基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和智能監(jiān)管系統(tǒng)，從財務(wù)、處方、病歷等方面全方位監(jiān)管實際用藥情況。[7]可將基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全等納入電子化、信息化和動態(tài)化監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品采購渠道，實現(xiàn)遠程監(jiān)管、實時監(jiān)控、快速預(yù)警、不良反應(yīng)報告和風險測評評價等功能，確保藥品安全。[8]

藥品安全事關(guān)民生，不容忽視。基層醫(yī)療機構(gòu)是基層人民群眾用藥的重要終端，極易存在藥品安全隱患，發(fā)生藥品安全問題。相關(guān)行政部門應(yīng)務(wù)必把好基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全關(guān)，正視目前監(jiān)管工作中仍存在的問題，主動加強宣傳及執(zhí)法協(xié)作，創(chuàng)新性、有效性地開展藥品監(jiān)管工作，認真落實各項監(jiān)管措施并完善藥品監(jiān)管機制，以切實保證基層人民群眾的用藥安全。

參考文獻

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[6]李坦英，王素珍.農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全監(jiān)管研究[J].中國藥事，2012，26（2）：125

篇4

勞社廳函〔2003〕258號

各省、自治區(qū)、直轄市勞動和社會保障廳（局）、：

自《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議文本》（勞社部函〔2000〕3號）、下發(fā)以來，許多統(tǒng)籌地區(qū)的社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)簽訂了醫(yī)療服務(wù)協(xié)議（以下簡稱協(xié)議）、，并嚴格按協(xié)議進行管理，保證了基本醫(yī)療保險制度的穩(wěn)健運行。但也有部分地區(qū)迄今尚未簽訂協(xié)議，或雖已簽訂但協(xié)議內(nèi)容不夠完善，在具體管理中還存在疏漏。為進一步完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理，在總結(jié)各地實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，我們擬定了《完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)問題通知如下：

一、高度重視協(xié)議管理，及時完成協(xié)議補充完善工作

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，是明確社會保險經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)雙方權(quán)利與義務(wù)，規(guī)范雙方行為的具有法律約束力的文本，是處理雙方關(guān)系，尤其是考核定點醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和結(jié)算醫(yī)療保險費用的重要依據(jù)。強化協(xié)議管理對于全面落實基本醫(yī)療保險制度各項政策規(guī)定，確保參保人員的基本醫(yī)療保障權(quán)益，改進醫(yī)療服務(wù)，提高基本醫(yī)療保險基金的使用效益，實現(xiàn)基金收支平衡，促進基本醫(yī)療保險制度健康有效運行具有重要意義。

各地要從完善社會保障體系和依法行政的高度，充分認識強化協(xié)議管理的重要性和緊迫性，切實抓好這項工作的落實。各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門和社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對各統(tǒng)籌地區(qū)工作的指導，督促其及時完成協(xié)議的簽訂與完善工作，并定期進行檢查。各統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門和社會保險經(jīng)辦機構(gòu)的負責同志要親自研究部署并定期督促檢查協(xié)議管理工作。目前尚未與定點醫(yī)療機構(gòu)簽訂年度協(xié)議的，必須于6月底前簽訂；已經(jīng)簽訂協(xié)議的，要參照附件所列完善要點，以簽訂補充協(xié)議的方式對協(xié)議進行完善。請各省、自治區(qū)、直轄市于7月底前將本省、區(qū)、市協(xié)議簽訂和補充完善情況報送我部社會保險事業(yè)管理中心。

二、完善協(xié)議內(nèi)容，明確協(xié)議管理的重點

當前要著重從落實基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)定，改進費用結(jié)算辦法，控制參保人員個人負擔，加強定點服務(wù)考核監(jiān)督等方面，充實和完善協(xié)議內(nèi)容。要制定和控制基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品備藥率、使用率及自費藥品費用占參保人員用藥總費用的比例。要加強診療項目管理，重點對新增診療項目、大型設(shè)備檢查和一次性醫(yī)用材料的使用進行控制。要不斷完善基本醫(yī)療保險費用結(jié)算辦法，健全費用控制與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保證機制。可以根據(jù)定點醫(yī)療機構(gòu)的級別、專科特點與定點服務(wù)內(nèi)容等，在總額控制的前提下，明確具體的結(jié)算方式與標準，并確定審核檢查及費用控制的指標。要樹立以人為本的理念，簡化就醫(yī)結(jié)算流程，努力提高醫(yī)療保險管理服務(wù)水平。要圍繞完善服務(wù)內(nèi)容、提高服務(wù)質(zhì)量和加強費用控制等方面，確定考核監(jiān)督辦法，并對違規(guī)行為和違規(guī)費用明確違約責任。

各地要針對協(xié)議管理中出現(xiàn)的新情況和新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗，并根據(jù)管理需要，確定管理重點，適時調(diào)整完善協(xié)議內(nèi)容。要依據(jù)有關(guān)部門制定的管理標準和服務(wù)規(guī)范，細化協(xié)議指標，并積極協(xié)同有關(guān)部門抓緊制訂醫(yī)療保險管理急需的技術(shù)性規(guī)范和標準。

三、健全工作制度，提高協(xié)議管理的科學性和公正性

社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要以高度負責的態(tài)度，健全完善工作制度，確保協(xié)議全面、順利、切實地履行。在確定定點醫(yī)療機構(gòu)的過程中，要本著方便參保人員就醫(yī)，促進充分競爭的原則，打破壟斷，取消各種不合理限制，逐步擴大定點范圍。確定定點醫(yī)療機構(gòu)必須與之簽訂協(xié)議。建立與定點醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)調(diào)機制，勞動保障行政管理部門也要與衛(wèi)生行政管理部門加強溝通和協(xié)調(diào)，對協(xié)議簽訂與執(zhí)行過程中的問題要及時協(xié)調(diào)解決。要注重發(fā)揮專家作用，聘請專家為協(xié)議管理提供咨詢，并對醫(yī)療服務(wù)管理中的技術(shù)性問題提出意見和建議，提高協(xié)議管理的科學性和公正性。

四、強化考核監(jiān)督，確保協(xié)議的執(zhí)行

各級經(jīng)辦機構(gòu)要按協(xié)議中規(guī)定的指標和考核辦法，加強考核監(jiān)督。考核結(jié)果要向社會公布，并與醫(yī)療費用結(jié)算標準相掛鉤。要探索建立定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級制度，依據(jù)考核情況，每年評定定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議的信用等級：對考核結(jié)果優(yōu)異、參保人員滿意率高的定點醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)辦機構(gòu)可簡化審核結(jié)算程序，并以適當形式通告公眾；對考核中發(fā)現(xiàn)問題較多、參保人員滿意率不高的定點醫(yī)療機構(gòu)，要嚴格審核，加強管理和監(jiān)督；對問題嚴重、考核結(jié)果較差、參保人員滿意率很低的定點醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)依據(jù)協(xié)議追究其違約責任甚至終止協(xié)議，必要時報勞動保障行政部門取消其定點資格。要注重發(fā)揮參保人員和新聞媒體等社會力量的監(jiān)督作用。勞動保障行政管理部門要加強對協(xié)議簽訂和執(zhí)行情況的監(jiān)督與指導。

各省、自治區(qū)、直轄市要加強對各級統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)的指導和督促檢查，不斷總結(jié)經(jīng)驗，以典型引路的方式推動和完善協(xié)議管理工作。今年下半年部里將組織力量對各地協(xié)議落實情況進行全面檢查。各地在執(zhí)行中遇到的問題，請及時向我部醫(yī)療保險司和社會保險事業(yè)管理中心報告。

附件：完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點

二三年五月十四日

附件完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點

一、就醫(yī)管理與信息系統(tǒng)建設(shè)

（一）、社會保險經(jīng)辦機構(gòu)（以下簡稱甲方）、和定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱乙方）、要共同致力于優(yōu)化醫(yī)療保險服務(wù)，簡化參保人員就醫(yī)手續(xù)，不斷提高醫(yī)療保險管理服務(wù)水平，努力為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療保險服務(wù)。

（二）、乙方要通過設(shè)置醫(yī)療保險宣傳欄、公布醫(yī)療保險咨詢與聯(lián)系電話、設(shè)置導醫(yī)服務(wù)臺等方式，為參保人員就醫(yī)提供咨詢服務(wù)。要公布門診和住院流程，方便參保人員就醫(yī)購藥。要公布主要醫(yī)療服務(wù)項目和藥品的名稱和價格，提供醫(yī)療費用結(jié)算清單和住院日費用清單，保證參保人員的消費知情權(quán)。各種清單要及時、清晰、準確、真實。

（三）、對明確列入統(tǒng)籌基金支付范圍的門診特殊病種，乙方要根據(jù)甲方管理要求，如實向甲方提供參保人員檢查診斷和治療等有關(guān)資料，協(xié)助甲方做好參保人員門診特殊病種審核支付工作。

（四）、乙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療保險信息系統(tǒng)建設(shè)的有關(guān)要求，配備相關(guān)設(shè)備，做好網(wǎng)絡(luò)銜接。要按醫(yī)療保險管理規(guī)定按時、準確錄入并傳輸有關(guān)信息，保證信息的準確與完整，協(xié)助甲方建立和完善各種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，及時完成信息的變更和維護等工作。乙方醫(yī)療保險計算機管理系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)和維護以及信息傳輸情況，要列入定點醫(yī)療機構(gòu)考核內(nèi)容。

二、醫(yī)療服務(wù)項目管理

（一）、甲方要及時通報基本醫(yī)療保險用藥管理政策，乙方要保證基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品的供應(yīng)，并提供基本醫(yī)療保險藥品備藥清單，包括藥品商品名、通用名和劑型等詳細資料。甲方要根據(jù)乙方提供的資料，及時對醫(yī)療保險藥品信息庫進行變更和維護。

（二）、甲方要根據(jù)乙方級別與專科特點，具體明確乙方目錄內(nèi)藥品備藥率、使用率及自費藥品費用占參保人員用藥總費用的比例。

（三）、乙方要控制參保人員藥品費用支出占醫(yī)療總費用的比例，其中：三級醫(yī)療機構(gòu)要控制在××％以下，二級醫(yī)療機構(gòu)××％以下，一級醫(yī)療機構(gòu)××％以下。

（四）、甲方按當?shù)貏趧颖Ｕ闲姓块T的規(guī)定和乙方業(yè)務(wù)開展情況，明確乙方業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的基本醫(yī)療保險診療項目。乙方要向甲方提供其業(yè)務(wù)開展范圍內(nèi)的診療項目清單及收費標準。遇有新增價格項目或提高收費標準時，乙方要依據(jù)物價部門的批復文件及時向甲方提供資料。

（五）、乙方要嚴格按照醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范及相應(yīng)的收費標準記帳、收費、申報。超項目規(guī)范及費用標準的，甲方有權(quán)不予支付。

（六）、甲乙雙方要加強對一次性醫(yī)用材料的使用管理，共同議定費用控制措施。

（七）、乙方已開展并經(jīng)甲方同意納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍內(nèi)的診療項目目錄，乙方已列入基本醫(yī)療保險用藥范圍的內(nèi)部制劑清單，可作為定點協(xié)議附件。

三、參保人員個人負擔控制

（一）、乙方提供需參保人員自付的超基本醫(yī)療保險支付范圍的醫(yī)療服務(wù)時，必須按知情同意原則，事先征得參保人員或其家屬同意并簽字。否則，參保人員有權(quán)拒付相關(guān)自負費用。

（二）、乙方要將所有住院參保人員超基本醫(yī)療保險基金支付范圍的醫(yī)療費用控制在其醫(yī)療總費用的××％以內(nèi)；將所有住院參保人員的醫(yī)療費用個人總負擔控制在其醫(yī)療總費用的××％以內(nèi)。

四、費用結(jié)算

（一）、甲方要在協(xié)議中明確對乙方的結(jié)算方式、標準、時間以及審核檢查和費用控制的主要指標。參保人員就醫(yī)發(fā)生的各項醫(yī)療費用，乙方要按要求統(tǒng)一申報，不得遺漏。對按規(guī)定應(yīng)由基本醫(yī)療保險基金支付的醫(yī)療費用，甲方要按約定的結(jié)算辦法及時足額給付，不得無故拖欠和拒付。

（二）、要加強出入院管理，保證需要住院的參保人員能夠得到及時治療，同時及時為符合臨床治愈標準的參保人員辦理出院手續(xù)。不能誘導參保人員住院，也不得強行讓未治愈的參保人員出院。乙方出入院管理情況列入考核內(nèi)容。

篇5

三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機構(gòu)4家，醫(yī)療機構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是，醫(yī)療機構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫(yī)療機構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作，就成為藥監(jiān)部門一項刻不容緩的工作任務(wù)。?

一、存在的困難與問題?

(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個醫(yī)療機構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥品的管理、使用等各個方面。然而，4家醫(yī)療機構(gòu)，大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫面積過于狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫面積不足40平方米；二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風、避光、防鼠、防蟲等措施；三是調(diào)配使用工具不全，部分醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。

（二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機構(gòu)最多只能查到藥品購進記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、事故處理等制度；二是本單位沒有建立起人員培訓及健康檢查檔案；三是購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗收結(jié)論、購進驗收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。

(三)購貨手續(xù)不完善。在藥品采購方面，一些醫(yī)療機構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大部分醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復印件留存下來；其次，對于進口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復印件；此外，個別法律意識較弱的醫(yī)療機構(gòu)，在購貨時沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?

(四)管理措施不得力。藥品的儲存、養(yǎng)護、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大部分醫(yī)療機構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生；二是藥品儲存未實行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時，總是以“已經(jīng)報廢”為由推脫責任，難以辯清；三是藥品陳列比較混亂，導致許多藥品因使用時尋找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控，造成了許多藥品霉爛變質(zhì)或被蟲蛀；五是不能定期對藥品檢查養(yǎng)護，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。

(五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長期以來形成的習慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時不使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品；部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等；這些不良習慣和違法行為不僅嚴重危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?

(六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫(yī)療機構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時間內(nèi)，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時監(jiān)測，對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細記錄并及時處理。

二、產(chǎn)生的原因?

(一)認識有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競爭機制。長期以來，由于醫(yī)療機構(gòu)一直處于被保護地位 ，認為只要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機感；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴重存在；最后，醫(yī)療保險定點單位被醫(yī)療機構(gòu)獨攬，也是造成缺乏競爭機制的一個重要原因。?

(二)思想不重視，藥學專業(yè)人才嚴重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機構(gòu)負責人對藥房管理工作很不重視，總認為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進；另一方面，各醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)人才嚴重匱乏，已成為一個不容忽視的問題。筆者曾對醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑人員進行過調(diào)查，問其調(diào)劑職責有哪些，大多數(shù) 回答不上來，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學知識培訓，只對藥品有粗淺的認識，嚴重影響著人民群眾的用藥安全。?

(三)制度不健全，醫(yī)療機構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度已遠遠不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國加入wto，gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢，我國醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個合理缺陷。因此，在醫(yī)療機構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴格的標準和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?

(四)舉報案件少，群眾法律意識比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時候，總認為吃一點小虧而已，不能及時向藥監(jiān)部門舉報，延誤了作戰(zhàn)時機。另一方面，大部分醫(yī)療機構(gòu)負責人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認識錯誤，法律觀念極為淡薄。?

三、幾點建議與對策?

(一)強化教育培訓，切實提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實行藥品從業(yè)人員資格準入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作；二是要加強繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；三是要鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?

(二)加大經(jīng)濟投入，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展。“巧婦難為無米之炊”。要使醫(yī)療機構(gòu)藥房進行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會多方面給予經(jīng)濟支持和投入。首先，醫(yī)療機構(gòu)負責人要從思想上予以足夠重視，要加大對藥房改造的投資力度，下決心完善各項設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要對醫(yī)療機構(gòu)藥房改造工作進行適當?shù)恼邇A斜，幫助其度過難關(guān)。

(三)出臺相應(yīng)規(guī)范，促進藥品使用科學化程度提高。目前，國家對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個合理缺陷，但是面對醫(yī)療機構(gòu)藥房的現(xiàn)狀，我們應(yīng)在認真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點，又能切實解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用行為進行全面管理和規(guī)范，市局出臺的《**市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實施方案》及《**市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”驗收標準》就是一個很好的先例。?

(四)利用多種手段，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中，監(jiān)督是中心。要加強對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，就須多管齊下。一是充實執(zhí)法力量，改善執(zhí)法條件，狠抓隊伍自身建設(shè)，充分調(diào)動監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素；二是加強與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動，形成強大的執(zhí)法合力，營造良好的執(zhí)法環(huán)境；三是以建立“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”為重點，聘請有一定社會影響且責任心強的人士擔任藥品協(xié)管員，從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū)；四是積極鼓勵群眾對藥品違法案件進行舉報。總之，我們要采取多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門配合，群眾積極參與的藥品打假機制，著力提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的整體水平。?